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无工作经验 -
招若干人 -
02-05 发布
职位描述
1. 分析实验室仪器的故障排除及日常维修，包括联系仪器技术工程师进行上门维修事宜，完成维修评估报告。2. 安排并追踪分析实验室仪器的定期校正维护，建立分析实验室仪器的PQ和预防性维护计划。3. 协调外部仪器工程师完成仪器、系统的安装调试，3Q认证。4. 起草并修订仪器操作SOP、校正维护SOP和相关表格。 5. 起草全套的新仪器验证文件（用户需求，法规符合性判定，风险评估，验证计划，供应商评估，设计/安装/运行/性能确认，验证回顾报告，报废草案/报告）。 6. Empower软件维护及升级。任职资格：1. 分析化学，医药检测或相关专业本科及以上学历，至少3年以上GMP制药分析实验室相关工作经验。2. 熟悉GMP实验室各类分析仪器，熟悉仪器确认流程和要求。3. 熟悉仪器确认相关法规或行业要求，如FDA，ICH，USP等。4. 熟悉实验室分析应用软件，参加过相关软件的验证工作。5. 熟悉计算机化系统验证相关法规或行业要求，如21 CFR Part 11/210/211, Annex 11 of EU GMP, ICH等。6. 有一定的迎接外部审计经验。 7. 较好的英文说写能力。 职能类别： 生物工程/生物制药
联系方式
天津市经济技术开发区海星街19号
公司信息
奥贝泰克药物化学（天津）有限公司是加拿大 Apotex Inc.独资在中国建立的公司，是一个具有国际先进水平的医药原料药研发、中试和小批量生产中心。公司高度重视研发，相信技术是企业发展的推动力，愿为有志在制药行业发展的有机合成，化学工程，药物分析，药物化学，国际贸易等方面的人才提供展现你才能的舞台。报名方式：应聘职位人员请在信封上注明应聘职位并将中英文简历，各种能力证书复印件，身份证复印件，联系方式及近照一张寄至：天津经济技术开发区海星街19号奥贝泰克药物化学（天津）有限公司 人力资源部邮编：300457E-mail ：zhaopin@apotexpharmachemchina.com
