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无工作经验
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招若干人
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02-05 发布
职位描述
岗位要求:1.本科学位或同等学历,并有2年以上文件员&QA工作经验。或大专学历并有4年以上药物分析工作经验。英语6级以上, 有熟练的英语读写能力和良好的沟通能力。2. 工作细心,有良好的服务精神,语言沟通能力和团队合作精神。3.有QA的工作经验4. 熟悉cGMP知识和精通QC操作规范5.了解FDA和ICH对原料药的相关规定, 透彻了解USP, EP等.主要职责:1. 根据要求,编写标准操作规程,质检单,分析总结,草案,报告等2. 对试验方法、标准操作规程、药典分析方法和质检单的报告流程熟悉。3. 总结所有记录的试验,计算,观察和计算机输出数据,并编写报告供管理人员参考。4. 完成文件整理、分发和传阅工作。确保文件敲上适用图章,管理存档文件的调阅。5. 维护并管理日志薄,文件夹,标准操作规程标准和表格样张的保存。6. APTI 变更管理7. 管理正式 SOP8. 审核发布MBR 和 BR9.偏差管理10.完成上级主管委派的其它相关工作。 职能类别: 医药技术研发人员
联系方式
天津市经济技术开发区海星街19号
公司信息
奥贝泰克药物化学(天津)有限公司是加拿大 Apotex Inc.独资在中国建立的公司,是一个具有国际先进水平的医药原料药研发、中试和小批量生产中心。公司高度重视研发,相信技术是企业发展的推动力,愿为有志在制药行业发展的有机合成,化学工程,药物分析,药物化学,国际贸易等方面的人才提供展现你才能的舞台。报名方式:应聘职位人员请在信封上注明应聘职位并将中英文简历,各种能力证书复印件,身份证复印件,联系方式及近照一张寄至:天津经济技术开发区海星街19号奥贝泰克药物化学(天津)有限公司 人力资源部邮编:300457E-mail :zhaopin@apotexpharmachemchina.com
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