- 3-4年经验
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职位描述
1. 负责参与进度督促、确保临床试验按计划完成;监查并及时报告试验进度和质量、病例报告表填写情况、试验用产品使用情况及不良反应,发现问题及时上报,并配合解决2. 负责临床数据收集和临床报告的整理,定期归纳并提交监查报告,填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确、完整无误;3. 负责协调研究项目负责人,临床医生、辅助科室、临床机构管理中心、受试者等各方关系;4. 参与临床试验单位的可行性调研,进行中心筛查与选择,并申请医疗机构伦理委员会通过;5. 负责临床团队的充建与管理,建立新入职员工的培养机制及考察机制;6. 负责设计并优化临床项目的实施方法,解决临床实施过程中出现的问题;7. 参与建立并实施临床监查相关流程、制度。 职能类别: 医药技术研发管理人员
联系方式
蔡伦路780号3M室
公司信息
上海科州药物研发有限公司于2014年注册成立,是一家研发型的高科技新药创制企业,是上海市重点扶持的生物医药研发企业。公司位于上海张江药谷,主要从事自有自主知识产权的新药的研发和新工艺的研发。公司团队特点是以在美留学工作多年、研发经验丰富的归国科学家为核心,以博士和硕士为主体的研发团队。迄今为止,公司已经申请国际发明专利一篇,国内专利近二十篇。公司凭借着在新药研发方面的成绩和优势,得到大型跨国制药企业的战略投资。公司提供一流的新药研发条件,为有志于从事新药研发的人员提供广阔的发展平台。现由于发展需要,诚聘新药研发各方向研究和管理人员,我们期待您的加入。
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