• 5-7年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 02-05 发布

职位描述

二、职位要求:1.本科或以上学历,药学、有机化学或制药工程等相关专业毕业;2.熟悉国际国内药政法规,熟悉《药品注册管理办法》,熟悉CFDA、ICH、FDA等各项指导原则;3. 男女不限 具有5年以上仿制药生产企业的国际国内注册申报经验;4.具有药品注册申报资料的试剂编写和申报递交经验;5.具有较强的药品注册信息检索和分析调研能力;6.具有一定的药学专业英语读写能力;7.具备优秀的沟通表达能力、团队协作、时间管理、学习和抗压能力。 三、工作职责:1.熟悉国内新药申报法规及流程;2.负责部门药品注册资料检索、翻译、收集、整理和撰写;3.负责进行药品注册报批,检验,审批跟进等;4.与相关部门及单位做好沟通、密切配合、维持良好关系,确保注册工作正常进展;5.负责对现有项目的日常维护、资料更新和档案管理; 职能类别: 药品注册

联系方式

包河工业区纬五路15号

公司信息

安徽恒星制药有限公司成立于2005年11月,注册资金3000万元。公司地处环境优美的合肥市包河经济开发区,公司于2010年3月获得注射剂车间GMP证书,年产水针剂1000万支;2011年3月获得原料药生产线GMP证书,年产原料药5000公斤。依据当前公司产品结构和市场销售状况,未来三年销售额可达1.5亿元,且每年以30%的速率增长。公司发展目标为通过不断提升自主创新能力,将企业打造成为国内一流、世界知名的现代化制药企业。 公司宗旨 为人类的生命和健康提供有效的产品和服务。 诚实、正直、合乎伦理 尊重个人创造和团队精神 贡献社会、发展公司、惠及员工、追求高效率,高回报。 注:每位求职者只能投递一个岗位,否则视为无效简历。 电子邮箱:healstar@yeah.net

猎才二维码