• 5-7年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 02-05 发布

职位描述

岗位职责: 1、全面负责公司药品生产质量管理工作,建立和完善GMP质量管理体系,检查生产质量体系的运行; 2、组织、监督公司各项质量规划及计划的实施,并确保质量管理文件的有效执行; 3、负责公司GMP日常监管工作;确保完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告;4、负责处理生产运营、质量体系中的重大问题及难题;负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告; 5、负责审核和批准所有与质量有关的文件,确保相关物料和产品符合注册要求和质量标准;评估和批准物料供应商;6、负责不合格药品报损前的审核及报损销毁药品处理的监督工作;7、收集、保存好本部门的质量资料、档案、督促各岗位做好各种台账、记录,保证本部门各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性。 岗位要求: 1、中药学、药学、医药等相关专业本科以上学历,具有中级以上专业职称或持有执业药师资格证。 2、五年以上药品生产质量管理工作经验,熟悉生产规程以及质量标准,可独立解决生产过程中的质量问题,有同岗位工作经验者优先考虑; 3、熟悉新版GMP规范要求,有主持并通过新版GMP认证工作经验; 4、品性端正,具有较强的管理能力、协调能力及沟通能力,具有职业责任感,能坚持原则;5、具备良好的质量管理理念,工作认真负责,严谨细致,有较强的分析解决问题能力; 6、有优秀的领导能力、判断与决策能力、计划与执行能力、沟通能力、谈判能力。 职能类别: 药品生产/质量管理 关键字: 中成药 质量负责人 药品生产

联系方式

武汉市江夏区金口街道长山林场六号

公司信息

武汉贝参药业股份有限公司(高新技术企业,股票代码:871910)坐落于武汉市江夏金港新区,区内水路、高速公路、高铁纵横,交通便利,具有得天独厚的区位优势,公司占地近50000平方米,作为湖北省内首批通过新版GMP认证的医药企业,现拥有六大剂型(口服液剂,糖浆剂、煎膏剂、颗粒剂、片剂、散剂)及复方太子参止咳益气散,抗病毒口服液,杏苏止咳糖浆,午时茶颗粒等多个独家生产,国家医保的核心产品。 公司核心战略产品------复方太子参止咳益气散已获得国家专利证书,专利号:ZL93104773.0,主要用于反复呼吸道感染和儿童哮喘,儿童哮喘的治愈率高达58.5%,疗效确切,填补国内空白。复方太子参止咳益气散凭借独特的治疗机理,快速占领市场,取得巨大经济效益。 武汉康远瑞能医药营销有限公司是武汉贝参药业股份有限公司的全资控股的医药营销平台,负责企业产品的品牌运营,市场推广,渠道建设,尤其在市场控制和渠道管控上,公司秉承诚信经营,开拓创新的经营理念,热诚为客户及消费者服务,做诚信企业,树良心品牌。 企业使命:弘扬民族医药,传播健康文化 企业愿景:发挥中医药特色,做儿科用药专家 服务理念:以饱满的热情,满足客户的需求

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