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02-05 发布
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职位描述
确立和维护公司DMPK部门GLP质量保证系统以支持确保“非临床研究与一期临床申报”，支持临床样品分析符合GLP规范。2.审核申报项目中的实验方案、实验记录和总结报告，签署质量保证声明。 3. 根据研究项目内容和持续时间制定审查和检查计划，并执行检查计划，必要时提交审查书面报告。4.定期检查实验室的日常管理状况，实验设施，实验仪器设备和档案管理等，确保研究设备、设施和系统都经过验证。对检查中发现的问题应进行跟踪检查并核实整改结果。5.向机构负责人或专题负责人书面报告检查发现的问题及建议。6.参与SOPs的制定，更新和维护。任职资格：1. 具有医学、药学、药理学等相关专业本科或以上学历；2. 具备药品非临床研究质量管理规范（GLP）相关知识和三年以上GLP QA工作经验； 3.掌握质量保证部门的工作流程，掌握和正确使用质量保证部门的SOP，能够履行质量保证工作的职责；4.具备良好的口头和书面沟通能力及工作和学习能力；5. 一定的中英文语言写作能力 。 职能类别： 药品生产/质量管理
联系方式
南京高新区新锦湖路10号中丹生态生命科学产业园B栋5-7楼
公司信息
南京高新生物医药公共服务平台有限公司坐落于南京江北新区生物医药谷，由南京高新区政府和生物医药谷联合出资建立，业内资深人士和海归共同管理。在南京市政府致力打造中国健康服务与生命科技名城的战略思想下，公司致力于建立专业平台，承载全方位的生物医药企业创业服务，集聚领军人才，汇聚行业资源，推动和成就创新创业模式，提升南京市生物医药产业创新水平，培育生物医药国际品牌企业，服务人类的健康，成为生物医药的深度孵化器。 2016年12月，公司在江北新区全资成立南京明捷生物医药检测有限公司，“明捷”是一家服务全国及全球的高科技生物医药研发公司，管理团队由海归和本土精英组成。公司目前不仅配备了各类现代化仪器设备，同时拥有医药研发领域从业多年的专业技术人员70余人，其中海归博士7人，硕士30余人; 公司遵循严格的cGMP及CMA质量管理体系，拥有高效的项目管理体系，并构建了药学研究服务部门和新药研发服务部门，主要能力和技术平台包括化合物活性筛选、先导化合物成药性评价、生物学、抗体研发，痕量分析技术、药物质量研究技术、工艺研发、杂质分离纯化及结构鉴定等，致力于为各生物医药创新企业、医药生产企业及研究机构的研发提供准确、高效、客观的技术合作。 南京高新生物医药公共服务平台和明捷正处于高速发展时期。公司尊崇“专业，合作，创新，责任’的企业文化，为员工提供丰富的培训学习课程，人性化的管理，充满挑战的工作机会，施展抱负的平台，及实现自我的良好机遇。公司提供富有竞争力的薪资福利，激动人心的职业发展路线和股权激励计划，我们诚邀您的加入，共同携手打造一流的生物医药创新企业！
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