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3-4年经验 -
本科 -
招2人 -
02-05 发布
职位描述
岗位职责： 1. 制定医疗器械注册方案与计划，协调完成医疗器械项目的全部注册相关工作。 2、与研发部门、外包合作单位进行技术沟通、审核、整理和编写注册相关技术资料 3. 负责协助研发部门建立和完善生产质量管理体系； 4. 负责公司产品的送检、注册和生产许可申请事项，沟通跟进相关部门机构推动项目进展； 5、供应商品质管理，组织公司相关部门及供应商对主要的原材料问题进行改善 岗位要求： 1. 医疗器械、生物、医药或相关专业本科以上学历； 2. 3年以上专职医疗器械注册经验，已独立完成医疗器械产品注册1项以上，有无源器械或者三类医疗器械注册经验者优先； 3. 熟悉CFDA与欧美医疗器械法律法规和体系要求，熟悉产品注册流程及产品注册资料的编写与申报，熟悉医疗器械质量管理体系； 4. 英语四级或以上，具有较强的读写能力； 5. 具备良好的沟通协调能力，口齿清晰、思维敏捷，较强的应变能力。 6. 具有较强的工作责任感及主动性，以及团队协作能力。 职能类别： 生物工程/生物制药 药品生产/质量管理 关键字： 临床注册经理
联系方式
生物纳米园
公司信息
Novaprint？Inc.？是一家坐落在苏州工业园区，由中美再生医学领域知名团队创建的专业从事再生医学及再生医用植入器械研发、生产、销售的企业；致力于将一系列国际领先的再生医学工程技术在中国产业化。
