- 3-4年经验
- 硕士
- 招1人
- 02-06 发布
职位描述
岗位职责:1、负责考察、评估、协调、落实临床试验参加单位;并按GCP及相关技术法规要求与临床试验单位、CRO等一同起草临床试验方案;2、按时完成所负责的试验项目的启动、开展及结束工作;并按GCP相关技术法规的要求初步审核临床研究报告;3、负责临床试验的监查工作,制定监查计划,完成监查报告,确保试验严格按照临床试验方案、相关法规、公司SOP进行;4、负责协调解决临床试验过程中出现的问题及突发事件;5、负责分析评价公司研发品种、预研品种等的临床价值和临床前阶段性的结果;6、其他:协助部门完成试验费用预算及控制,定期完成相关文件归档等。任职资格:1、硕士及以上学历,临床医学、药学或相关专业2、熟悉药品注册、GCP等行业政策法规及技术要求;3、勤奋、执行力强、团队精神强 职能类别: 临床研究员
联系方式
锦江工业园区三色路427号
公司信息
西藏诺迪康药业股份有限公司1999年7月在上海证券交易所上市,是西藏第一家医药高新技术企业(股票名称:西藏药业,600211)。1999年起公司连续被认定为高新技术企业、农牧业龙头企业,2001年被国家科学技术部认定为国家火炬计划重点高新技术企业。2008年被科技部评为“第二批国家创新型试点企业”。公司主打产品诺迪康胶囊是我国唯一以红景天为单味药材的口服制剂,西藏药业是全球最大的红景天口服制剂药品生产、销售企业。 公司秉承“科学成就健康,健康成就未来”的理念,专注于医药现代化领域,现在已发展成为集中藏药产品、生物药制品、西藏特色资源的研发、生产和销售一体的现代化企业,也是西藏自治区最大的制药企业之一。 公司现有员工1000余人,资产超过23亿元,拥有西藏诺迪康医药有限公司、成都诺迪康生物制药有限公司、四川诺迪康威光制药有限公司、西藏诺迪康藏药材开发有限公司、拓普瑞吉药业有限公司、拓普瑞吉药业(爱尔兰)有限公司等子公司。 公司现有三个经过国家食品药品监督管理局GMP认证的药品生产企业、一个藏药材种植基地及覆盖全国的营销网络,产品涵盖藏药、生物制品、中药和化学药等领域。 公司研发实力 公司企业技术中心成立于1996年,于2006年被国家发改委等五部委评为“国家认定企业技术中心”。技术中心位于美丽的成都锦江河畔,拥有价值3000多万的以进口设备为主的研发、中试及生产设备。经过多年发展,已经成为具备生物技术药物、天然产物药物、化学合成药物研究开发能力的专业新药开发中心,已成功开发多个***创新药物,是国内较有实力的新药开发中心之一。 近年来,技术中心在生物技术医药行业、青藏高原天然药物的研究和化学合成药物研究三大板块的研究项目达到48项。同时,技术中心在西藏林芝和山南地区建有2大种植基地,开展藏药材人工栽培技术和示范工程建设,成功培育了众多珍稀名贵藏药材,是西藏地区最有影响的药材种植基地之一。 公司产品 公司产品包括:诺迪康胶囊、新活素(重组人脑利钠肽)、依姆多(单硝酸异山梨酯缓释片)、诺迪康口服液、十味蒂达胶囊、小儿双清颗粒、雪山金罗汉止痛涂膜剂、舒胸胶囊、蒲郁胶囊等。 公司自主研发的国家一类生物新药新活素于2005年上市,上市至今仍为国内独家产品。该产品为国内唯一心衰治疗的基因工程药物,于2009年获得四川省科技进步一等奖,全球仅美国强生和西藏药业获准生产、销售。 公司产品诺迪康胶囊、雪山金罗汉止痛涂膜剂、十味蒂达胶囊、小儿双清颗粒均属于***新药和国家中药保护品种,同时,诺迪康胶囊和十味蒂达胶囊还被国家保密局、科学技术部评为“秘密级国家秘密技术”。 西藏诺迪康医药有限公司 西藏诺迪康医药有限公司是西藏诺迪康药业股份有限公司的控股子公司,注册资金:肆仟肆佰万元人民币,经营范围包括现代藏药、中成药、名贵藏药材、化学原料及制剂、抗生素、生化药品等,负责西藏药业所有产品的经营销售(主要品种有:诺迪康胶囊、十味蒂达胶囊、雪山金罗汉止痛涂膜剂、小儿双清颗粒、藏虫草等),同时还经销国内外数百种名优特新产品,并对部分重点产品实行总经销。公司是国家GSP达标企业,并在全国建立了近百家协议单位及20多个联络处,拥有区内数家连锁药店。目前正在建立覆盖全国的医药销售网络。欢迎全国各地有销售网络基础的地区性经销商洽谈有关代理业务。 四川诺迪康威光制药有限公司 四川诺迪康威光制药有限公司是公司的主要控股子公司,占地23000平方米,绿化率达35%。该公司提取、制剂车间面积均超过1500平方米,质量检验室面积达630平方米,其中制剂车间30万级净化区达1000平方米以上;装备有目前国内先进的生产、包装和检测仪器。该公司可生产多种剂型,具有年产胶囊剂30000万粒、片剂30000万片、颗粒剂3000万袋、处理原生药材 300吨的生产能力。2001年9月获得了《中华人民共和国药品GMP证书》,证书编号:(C1139)。 西藏诺迪康药业股份有限公司拉萨直属厂 西藏诺迪康药业股份有限公司拉萨直属厂是一家从事藏药现代化研究,藏药开发、生产和经营的现代制药企业,其经营范围有生物系列制品、药品、化妆品开发、生产与销售,中药材采集、销售(不含贵重药材)。公司成立以来,在母公司的经营思想指导下,秉承“科技兴业、服务社会”的宗旨,以藏药的生产经营为支柱,积极进行藏药现代化改造及研究,打造藏药精品,促进地区特色经济发展,并于2000年被评为西藏自治区高新技术企业。公司现有员工近200人,大专以上学历和中级以上职称人数占管理层90%以上,拥有一批专业的科研人员和技术人员。公司主要产品“雪山金罗汉止痛涂膜剂”为国家三类新药,具有活血、止痛、消肿的功能,用于治疗风湿、类风湿关节炎,急慢性扭挫伤等病症,现已进入国家基本医疗保险药品目录及大部分省市医疗保险药品目录。公司生产车间按照国家GMP要求进行设计,拥有先进的生产设备和专业的技术工人。公司凭借母公司丰富的管理经验和雄厚的资金实力,在母公司的整体规划下,加大科研投入,加快科技创新和科技队伍建设,以生产纯正藏药和绿色药品为切入点,以实施品牌战略为指导思想,以生产线技改和营销队伍组建为工作突破口,以优秀的藏药产品来回报社会,积极开拓藏药制药企业新局面,探索现代藏药企业建设新路子。 西藏诺迪康藏药材开发有限公司 西藏诺迪康藏药材开发有限公司以建设现代化藏药种植基地、保护藏药材资源、维护地区生态平衡为目标,集藏、中药材的种植、科研、开发、加工、收购、经营于一体。公司按照国家GAP要求建立药材生产基地,实行藏药材的产业化种植;以“公司+农户”的生产模式进行药材种植推广,派遣公司专家进行种植技术培训,既保证了公司藏药材原材料的提供和药材的质量,同时也促进了地方经济的发展和提高了当地农牧民的收入。公司与科研院所合作,加大科研力度,利用生物技术研究培育名贵、珍稀藏药材,以达到保护藏药材资源,平衡藏药材生态的作用。与此同时,公司将组建药材加工生产线,将藏药材原料加工为各类饮片,以适用于各种需求。 成都诺迪康生物制药有限公司 成都诺迪康生物制药有限公司是公司瞄准生物工程这一朝阳产业的发展前景,积极树立抢占来来市场“滩头阵地”,抢夺先发优势等观念而组建的一家“高起点、高技术、高效益”现代化制药企业。其地处成都外南锦江工业园内,占地51577平方米。综合厂房包括一个生物制药车间、一个固体制剂车间和一个预留车间。生物制药车间包括重组人脑利钠肽原料生产线、冻干注射剂生产线,并预留一条细胞培养生产线。固体制剂车间包括清洗备料中心,一条颗粒剂、片剂、胶囊剂生产线以及丸剂生产线。其规模为西南地区制药行业之最。
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