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QC分析师 苏州

苏州君盟生物医药科技有限公司

月薪： 6-8千/月

1年经验
本科
招2人
02-06 发布

五险一金
餐饮补贴
定期体检
年终奖金
节日福利

职位描述

岗位职责：1.协助QC主管及质量部分阶段建立高标准的符合现行版中国GMP和欧盟/美国GMP要求以及相关药典要求的QC实验室（理化分析、蛋白质分析、微生物）及相关标准操作规程。2.协助QC主管及质量部完成新建GMP生产基地的原辅料，中控样品，最终产品，留样样品和稳定性研究样品等的测试和放行任务。3.协助建立和维护QC测试规程和原辅料，中控样品和终产品的质量标准，确保所有测试严格遵守法规，公司SOPs，产品质量标准要求。4.参与可能的官方审计/检查，回答质量控制相关问题并负责纠正措施的制定实施和公司标准操作规程的持续改进和优化。5.完成QC实验室仪器和设备的确认，操作和日常维护，并符合法规要求和公司验证程序要求。任职要求：1.药学相关本科或以上学历，包括分析化学，生物化学，微生物学，药物化学，药剂学，等。2.对应聘蛋白质分析师的申请人优先考虑硕士研究生，并优先考虑具有单克隆抗体研发、质量分析经验的申请人。3.良好的书面英语能力，通过英语四级。口语优秀者优先考虑。通过六级者优先考虑。4.了解中国，欧盟及美国GMP法规中对QC实验室的要求，熟悉中国药典，欧洲药典和美国药典对相关分析测试方法的要求，并熟悉其它适用的国际指南及标准，如美国注射剂协会和ICH指南等。5.具有良好的协调组织能力和沟通能力，包括同内部成员和外部供应商和其它部门的沟通和协调能力。6.熟悉QC实验室相关测试仪器的使用和操作，如HPLC，GC，UV，滴定仪等。具有大分子分析实验仪器操作经验者优先考虑，如毛细管电泳，凝胶成像仪，荧光定量PCR，酶标仪，等。7.熟悉微软办公软件如Word, Excel, PPT等。备注具体职位及薪资将根据应聘者实际情况进行确认。职能类别：生物工程/生物制药质量检验员/测试员关键字： QC 生物医药 GMP