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5-7年经验 -
硕士 -
招5人 -
02-06 发布
- 五险一金
- 免费班车
- 员工旅游
- 餐饮补贴
- 专业培训
- 出国机会
- 年终奖金
- 定期体检
- 过节费
- 保教费
职位描述
负责仿制药药物项目研发计划制定、项目实施及项目申报等工作，独立完成或在知道下完成仿制药药物的制剂学开发工作；负责或参与仿制药药物处方前研究；根据ICH、FDA、EMEA、CFDA、等对国内外小分子药制剂开发相关法规，起草或审核制剂开发工作的管理制度及相关SOP；负责面向FDA、EMEA，以及CFDA的制剂研发的实验实施工作，以中英文记录原始资料和起草制剂开发相关申报材料；审核项目完成的相关研究结果，包括但不限于产品注册资料、原始数据、图谱等；配合RA完成产品注册所涉及技术、法规符合性确认工作。任职要求：学历，硕士以上，有海外工作经验者优先，博士学历优先；专业：药剂学、药学、生物化学等相关专业具有较强的药学基础和较为丰富的药物制剂学研发经验，熟悉国内外药物研发的要求与法规；能够在有限的时间内高效的查询、把握具有前沿性的，与产品开发、申报过程相关的大量英文文献；具有较强的英文起草能力，能以中英文起草和审核研发报告；对工业药剂学、生物药剂学、新技术、新辅料、新设备和分析工作均由很好的了解 职能类别： 医药技术研发人员 医药技术研发管理人员 关键字： 制剂研究员 高薪 制剂 药物研发 医药研发 注射剂 固体制剂 仿制药 药物制剂
联系方式
秀英区南海大道273号-A
公司信息
齐鲁制药（海南）有限公司作为齐鲁制药集团在海南打造的“出口制剂生产基地”，是海南省政府实施“大企业进入?大项目带动”重点招商引资企业。公司建立于2005年，厂区占地面积约12万平方米，累计投资近10亿元，员工近500人，致力于抗肿瘤类、心脑血管类、小分子靶向药物等领域的创新研发并逐步形成品牌优势。公司荣获了国家高新技术企业、国家技术创新示范企业、国家火炬计划重点高新技术企业、中国化学制药行业工业企业综合实力百强、首届海南省政府质量奖、海南省百强、海南省小分子靶向药物工程技术研究中心、海南省科技成果转化一等奖、海南省企业技术中心等多项殊荣，并连续五年蝉联海口工业十佳企业。公司现有9个车间10条生产线及三座生产大楼，并配套建设了药物研究中心、质量检测中心、综合办公大楼，拥有符合国际标准的生产设施和雄厚的生产实力。作为海南省首家药企通过美国FDA认证、欧盟认证并获得多个药品制剂ANDA的批准，建立了与国际接轨的GMP质量管理和控制体系。2016年作为海南省首家药企450万支注射剂产品成功出口美国、欧洲等国际高端市场。随着国际市场的不断开拓，后续公司还将会有十余个国际注册产品在美国、加拿大、澳大利亚、欧洲等海外主流市场上市销售。公司不断引进国际技术专家，广泛拓展国内外科研开发与合作，专门从美国引进多名海归博士科学家作为学术带头人，形成一支具有高素质的研究团队，并将构建具备一定能力的人才团队与人员储备，为公司的发展提供保障与支持。
