QA专员 苏州

月薪： 5-6千/月

该公司所有职位
  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 02-06 发布
  • 五险一金
  • 定期体检
  • 员工旅游

职位描述

工作职责1负责质量管理体系文件的受控工作；2负责按照药典标准、国家标准和产品标准完成体系过程监督工作；3负责公司质量目标的统计、分析；4负责按照研发输出标准核对标签、说明书等标识品的内容；5负责过程产品的取样工作；6负责按照工艺文件监督生产现场；负责清场审核；7负责车间领料名称、规格、型号等内容的审核，在批记录签名确认；8负责计量器具台账的建立，拟订周期检定计划，并实施计量仪器检定标签的黏贴；9负责过程产品的放行审核；有权制止不合格的转序；10负责批记录的审核汇总、整理归档；11负责质量事故（顾客报怨 原料及产品质量异常）调查处理，书面报告起草、报批；12负责监督员工质量意识；13完成领导交给的各种临时性工作。任职能力要求1具有本科以上文化程度，生物学、生物工程、微生物等相关专业，英语CET-4以上，熟悉医疗器械产品的国家法律法规、技术标准；2具有3年以上从事质量工作经验者优先；3具有较强的分析判断能力；有良好的协调能力和应变能力，责任心强，坚持原则；4有妥善处理、解决问题的能力；5有良好的沟通能力和公关能力；6具有ISO13485内审员证书优先；7无疾病、传染病等，持健康证上岗。 职能类别： 医疗器械生产/质量管理 质量管理/测试工程师(QA/QC工程师) 关键字： QA 检测 质量 专员

联系方式

苏州工业园区星湖街 218 号生物纳米园 B8 楼 101 单元

公司信息

苏州安德佳生物科技有限公司位于苏州市工业园区，是一家集设计，生产，销售为一体化的生物科技公司。公司于2014年建立了十万级净化生产场车间，并通过了EN ISO 13485：2012 （ISO 13485：2003）等质量管理体系认证。公司拥有多名资深外科临床医师和多位拥有生物，化学背景的专业人才，致力于分析与研发先进的医疗器械以满足多变的市场需求。 EndoClot止血系统是一种新一代的消化道内镜下治疗和控制出血的方法，填补了内镜下粉剂止血材料的空缺，与传统的止血材料有显著地差异。EndoClot止血系统利用天然植物淀粉制成止血材料，使其具有止血迅速，使用方便，人体可吸收，生物相容性好且成本低廉的等优势。苏州安德佳生物科技有限公司已建立起了遍及全球的市场销售网络并致力于与国际先进的生物尖端技术并肩发展。公司还将继续积累扩大，加快发展步伐，成为一个管理先进， 科技领先，人才集聚，品牌驰名，具有核心竞争并领先世界的中国生物科技产业。

苏州相关职位
猎才二维码