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02-06 发布
职位描述
1. 督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律、法规及有关规定和经营质量管理规范。2. 组织制定质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行。3. 负责对供货单位和购货单位的合法性、购进体外诊断试剂的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资质进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理。4. 负责质量信息的收集和管理，并建立体外诊断试剂质量档案。5. 负责体外诊断试剂的验收，指导并监督体外诊断试剂采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作。6. 负责不合格体外诊断试剂的确认，对不合格体外诊断试剂的处理过程实施监督。7. 负责体外诊断试剂质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。8. 负责假劣体外诊断试剂的报告。9. 负责体外诊断试剂质量查询。10. 负责指导设定计算机系统质量控制功能。11. 负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新。12. 组织验证、校准相关设施设备，负责起草验证计划、组织验证实施、撰写验证报告。13. 负责体外诊断试剂召回的管理。14. 负责体外诊断试剂不良反应的报告。15. 组织质量管理体系的内审和风险评估。16. 组织对体外诊断试剂供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价。17. 组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查。18. 协助开展质量管理教育和培训。19. 其他应由质量管理部经理履行的职责。任职条件：1、具有检验学相关专业专科以上学历。2、2年以上相关工作经验。 职能类别： 药品生产/质量管理 质量检验员/测试员
联系方式
丰台区总部基地海鹰路9号院2号楼1层
公司信息
北青龙跃生物技术（北京）有限公司成立于2009年，主要经营：体外诊断试剂、与体外免疫诊断技术相关的仪器设备，目前代理中国最大的HIV诊断试剂企业和全球自身抗体检测领域领先的诊断产品，业务区域涵盖华北，华中地区。 我公司的目标是成为中国最优秀的医学诊断试剂的代理商、供应商。为实现这一目标，我们诚邀专业人士的加盟。我们将为成功的应聘者提供良好的薪酬福利、职业发展规划，以及开放、创新的工作环境。 我公司坚持以人为本的原则，积极培养人才，为员工提供具有竞争力的薪金水平和完善的福利待遇。同时，公司拥有科学、公平的人力资源制度和激励机制，可以为员工提供广阔的发展空间。 目前，公司正处于扩大发展阶段，期待更多的优秀人才参与公司的发展。 公司倡导活力！创新！持续！共赢的价值理念。 联系电话：010-87673531
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