研发QA 北京

月薪： 0.8-1万/月

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  • 2年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 02-06 发布

职位描述

岗位职责：1、研发资料审查：参与审查公司的项目方案、研发各节点的研究资料、记录等，对审查过程中的问题进行汇总，提出改进建议。2、研发情况抽查：抽查研发原始记录、操作规程执行情况、现场合规性情况，详细记录抽查的内容、发现的问题、建议采取的措施等，形成书面报告，提出改进建议，及时向上级汇报。3、完成上级安排的项目QA工作，参加项目会议，及时发现问题并汇报，给出QA建议。根据部门检查意见负责与各项目组沟通联系，审核整改方案的可行性，跟踪整改措施的落实情况。4、参与质量体系文件的审查工作，不合理处提出修改建议。5、完成上级安排的其他工作。任职要求：1、能根据现有法规和技术要求，对项目资料的合规性、完整性、科学性进行一定程度的判断。2、了解基本的药物申报流程，了解对CFDA关于药学申报资料的其中一个领域（原料工艺研究、质量研究与制剂工艺研究）的要求。3、对质量体系概念有一定了解。4、较好的文字组织能力。5、本科及以上学历，需有2年以上化学药物研发经验。 6、药学、分析、化学等相关专业。使用过waters或Agilent网络版仪器的优先考虑，具有药物分析经验、药物制剂经验的优先考虑。 职能类别： 医药技术研发人员 关键字： 研发QA

联系方式

西四环南路188号总部基地十区25号楼

公司信息

北京羚锐药物研究院系河南羚锐制药股份有限公司（股票代码600285）在北京设立的从事药品、保健食品等相关产品开发的专业化研究机构。研究院位于北京市丰台区南四环西路188号总部基地十区25号楼，实验室面积近3000平方米。自组建以来，确立了服务企业、面向市场、以人为本、科技至上的发展宗旨，制定了稳定起步、循序发展、谋求提高“三步走”发展战略，坚持市场经济的思路，采用灵活的科研管理手段，充分发挥了公司的机制优势、管理优势、信息优势、资金优势，广纳天下英才，凝聚一批市场经验丰富、专业学识渊博、通晓国内外医药行业发展趋势的专家和学者为企业发展服务。    河南羚锐制药股份有限公司是一家以药品生产经营为主业的国家火炬计划重点高新技术企业，也是鄂豫皖革命老区首家上市公司。公司始建于1992年6月，由河南省信阳羚羊山制药厂和香港锐星企业公司合资组建而成，2000年10月成功上市，发展成为以医药为龙头的制药企业。特别是进入二十一世纪以来，随着科技创新能力和创新水平的不断提高，一大批具有自主知识产权新产品和核心技术实现产业化，使企业实现了超常规快速发展，生产规模及产值、利润均有很大提高。    公司在北京、上海、武汉、郑州等地控股、参股十余家企业，业已形成制药化经营态势。公司目前拥有羚锐新县生态工业园区、羚锐信阳科技园、北京羚锐伟业科技有限公司、河南羚锐保健品股份有限公司、河南羚锐生物药业有限公司、北京羚锐卫生材料有限公司、上海羚锐进出口有限公司等十余家全资和控股子公司。拥有多个科研、生产基地，其中河南省新县的羚锐生态工业园区为国内最大的橡胶膏剂（透皮吸收剂型）药品生产基地，羚锐信阳科技园为国内一流的内服药生产基地。    羚锐制药设立有国家认定企业技术中心和国家博士后科研工作站，并分别在郑州、北京设立多个专业研发机构，形成了产、学、研一体化的产业链条，先后与中国中医科学院中药研究所、北京化工大学、武汉华中科技大学、河南中医学院等全国多所高等院校、科研单位建立了新产品新技术研发合作伙伴关系。公司每年都将销售收入的5-8％投入新产品的研发和高新技术的研究，其成果均得到合理转化并创造了良好效益，形成了持续投入、产出、转化的良性循环。公司网站：http://www.lingrui.com地 址：北京市丰台区南四环西路188号总部基地十区25-26号楼邮政编码：100070电子邮箱：bjlr@bjlr.com.cn联 系 人：吴小姐

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