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职位描述
岗位职责:1、 负责原辅料和样品管理,监督产品保管、流转和发放;2、 负责进行药品检验工作,包括检验设备的验证和日常检验任务,记录质控文件;3、 承担药研发中的分析技术工作,合理制订实验计划并付诸实施;4、 参与制定与修订质量标准、操作规范,负责相关培训和档案管理;5、 监督不合格物品的规范处理;6、 参与质量问题的分析和解决;7、 完成公司安排的其他工作。任职要求:1、 药学、药剂及检验、分析化学等相关专业,本科以上;有QC工作经验者优先考虑;2、 熟悉各种检验仪器和设备,掌握理化微生物检验方法,3、 对质量管理和运作有较深理解,熟悉国家药品质量检验的相关标准;4、 具备一定的专业英语读写编译能力。5、 工作积极主动,严谨、负责,有团队合作精神。 职能类别: 药品生产/质量管理
联系方式
南京市江宁区乾德路2号方山标厂8号厂房
公司信息
安迪科医药集团是一家专业致力于民用非动力核技术在医疗健康领域推广应用和产业化发展的高新技术企业,是“南京市放射性药物工程技术研究中心“。 集团以针对肿瘤等重大疾病的“分子级早期诊断和细胞级精准治疗”为发展目标,研发制造销售医用放射性同位素、放射性药品和医疗器械,提供核医学医疗诊断和放射治疗以及相关研究领域的全面解决方案和专业化服务。 集团的核心技术是应用粒子加速器(Particle Accelerator)产生高速带电粒子束和次级射线,通过自动控制技术、加速器辐射防护技术及放射性同位素标记技术等,研发、生产医疗健康领域诊断、治疗和研究用途的放射性药品、分子探针及相关设备。 在国家启动精准医疗计划大背景下,集团以分子影像为发展基础,正立项开发多项创新肿瘤诊断和治疗药物,其中硼中子俘获治疗技术(BNCT)新型含硼药物的研究项目,已获批列入国家科技支撑计划。 集团由前美国GE全球副总裁兼GE医疗中国区总裁陈治博士担任董事长,聚集了国内外专业人才团队。目前,安迪科医药集团在香港、北京、上海、广州等城市设立了20多家分公司、全资或合资控股公司,员工总数超过300人。下属北京安迪科电子有限公司和南京江原安迪科正电子研究发展有限公司。 北京安迪科电子有限责任公司是一个集技术推广、设备销售、咨询服务、维修保障为一体的专业核医学技术服务公司。多年来为中国医院核医学科建设及核医学临床应用提供优质的核医学产品和全面解决方案。公司是住友重工回旋加速器中国总代理及相关设备集成商,从厂房设计、设备采购、安装调试、辐射防护、工艺流程和GMP管理等,全方位为客户提供满足临床要求放射性药品制备中心、核医学影像检查中心的建设服务,以及无忧式专业化售后服务。 南京江原安迪科正电子研究发展有限公司致力于短寿命放射性药品网络化建设和长寿命放射性药品基地化建设,以专业的 AMStrac?服务为客户提供放射性药品生产和质量的全面解决方案,实现放射性药品的生产配送的规范化、网络化、规模化、产业化,是国内拥有 18 F-FDG药品批准注册文号的两家企业之一。
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