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职位描述
岗位职责1、进行验证计划、验证方案、验证报告、验证主计划、年度验证报告等和相关SOP的起草修订;2、组织运输验证的相关工作,参与运输验证方案的起草审核工作;3、组织或指导已批准的验证方案的执行。任职资格1、生物学、药学等相关专业,大学本科及硕士学历;2、具备一年以上制药企业相关工作经验;3、较强的分析问题能力及良好的沟通技巧、工作认真、细致,具有良好的团队合作精神;4、具备较强的自主学习能力,善于发挥自己的长处,敢于创新;5、能熟练的运用计算机办公软件。 职能类别: 药品生产/质量管理 生物工程/生物制药 关键字: 质量验证 质量保证 QA 验证 质量管理
联系方式
秀英区南海大道273号-A
公司信息
齐鲁制药(海南)有限公司作为齐鲁制药集团在海南打造的“出口制剂生产基地”,是海南省政府实施“大企业进入?大项目带动”重点招商引资企业。公司建立于2005年,厂区占地面积约12万平方米,累计投资近10亿元,员工近500人,致力于抗肿瘤类、心脑血管类、小分子靶向药物等领域的创新研发并逐步形成品牌优势。公司荣获了国家高新技术企业、国家技术创新示范企业、国家火炬计划重点高新技术企业、中国化学制药行业工业企业综合实力百强、首届海南省政府质量奖、海南省百强、海南省小分子靶向药物工程技术研究中心、海南省科技成果转化一等奖、海南省企业技术中心等多项殊荣,并连续五年蝉联海口工业十佳企业。公司现有9个车间10条生产线及三座生产大楼,并配套建设了药物研究中心、质量检测中心、综合办公大楼,拥有符合国际标准的生产设施和雄厚的生产实力。作为海南省首家药企通过美国FDA认证、欧盟认证并获得多个药品制剂ANDA的批准,建立了与国际接轨的GMP质量管理和控制体系。2016年作为海南省首家药企450万支注射剂产品成功出口美国、欧洲等国际高端市场。随着国际市场的不断开拓,后续公司还将会有十余个国际注册产品在美国、加拿大、澳大利亚、欧洲等海外主流市场上市销售。公司不断引进国际技术专家,广泛拓展国内外科研开发与合作,专门从美国引进多名海归博士科学家作为学术带头人,形成一支具有高素质的研究团队,并将构建具备一定能力的人才团队与人员储备,为公司的发展提供保障与支持。
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