• 5-7年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 02-07 发布
  • 五险一金
  • 免费班车
  • 员工旅游
  • 专业培训
  • 弹性工作
  • 定期体检

职位描述

工作经验:1、五年以上片剂、软胶囊剂、吸入剂等药品生产企业质量检验经验;2、三年以上质量管理岗位经验;3、熟悉ICH/FDA、欧盟以及国内质量控制的要求。技能要求:1、熟悉分析方法验证、仪器维护、稳定性研究等专业方面的工作;2、熟悉各种检验操作程序其他要求:1、能熟练阅读专业英语和英语口头交流;2、熟悉基本电脑操作;3、具备良好的敬业精神和协作精神;4、具有良好的公共关系沟通能力和处理能力。岗位职责:1.根据公司发展战略,协作质量总监制定年度质量计划,为重大质量决策提供建议和信息支持;2、全面负责qc部门日常工作,协调本部门员工制剂以及本部门与其他部门的工作关系;3、负责本部门员工队伍建设,并对各岗位人员进行调配、培训、考核,以保证各项工作的正常执行;4、负责建立、监督实施部门内部管理规章制度、标准管理程序、部门各岗位职责、各岗位操作规程以及其他与质量检验相关的规范性文件;5、参与质量事故分析(包括客户投诉和原材料),提出解决建议;6、负责组织内部员工及时完成原辅料、包材、中间体和产品的各项检验工作,并监督执行的规范性;7、负责审批检验结果,并出具减压报告单,确保检验结果与报告一致,结果准确;8、组织开展样品留样和稳定性考察工作,审批稳定性考察的熟虑报表;9、组织开展质量检验数据汇总工作,并及时向企业领导或有关部门反馈;10、协助qa做好不合格品处理、偏差调查、客户投诉、变更控制等质量工作;11、负责部门人员专业培训、绩效管理等工作;12、负责制定部门的费用预算,控制检测成本。 职能类别: 药品生产/质量管理 关键字: qc经理

联系方式

南通市启东市滨江精细化工园区

公司信息

上海创诺医药集团有限公司创立于1996年,本部位于上海张江高科技园区,主要从事抗艾滋病、抗疟疾、抗肿瘤、荷尔蒙、培南类抗生素、心脑血管类、呼吸系统类等类别的药物原料及药物制剂的生产和销售,同时从事单体营养配料的生产和销售。 上海创诺医药集团建有***企业技术中心、国家抗艾滋病病毒药物工程技术研究中心和博士后科研工作站,同时建立了3家省级企业(工程)技术中心。上海创诺医药集团位列2015年度中国医药工业百强企业榜第60位。集团先后承担国家“863”计划和国家“十二五”重大新药创制等***科研项目21项,省部级重大科技攻关项目近53项,申报发明专利92件。 上海创诺医药集团在中国和印度建立了15家子公司,分别是上海迪赛诺药业有限公司、上海迪赛诺化学制药有限公司、盐城迪赛诺药业有限公司、江苏普信制药有限公司、上海海嘉诺医药发展股份有限公司、赤峰制药股份有限公司、大丰海嘉诺药业有限公司、如皋市宏新医药原料有限公司、上海创诺制药有限公司、上海迪赛诺生物医药有限公司、江苏迪赛诺制药有限公司、赤峰源生药业有限公司、江苏诚康药业有限公司、江苏创诺制药有限公司和创诺制药(印度)有限公司,其中6家公司获得省级高新技术企业认证、7家公司通过CFDA认证、3家公司通过USFDA认证、3家公司通过WHO-PQ认证、1家公司通过EMA认证。 上海创诺集团立足国内市场、积极开拓国际市场,产品远销亚洲、大洋洲、欧洲、非洲、北美和拉丁美洲等地区,已形成辐射全球的市场服务网络,与众多国内外客户建立了稳固的合作关系,成为诸多世界知名制药企业的合作伙伴。 优秀的员工是企业蓬勃发展的智慧源泉,是企业最宝贵的资源。上海创诺医药集团坚持以事业发展吸引人才、以企业文化凝聚人才,使员工在企业的不断发展中实现个人价值。随着公司的不断发展,我们热诚欢迎具有药物原料和药物制剂等相关行业背景的优秀人才加盟,与公司携手共进、共创辉煌。 总部地址:上海市张江高科技园区张衡路1999号华盛科技园5号楼 邮箱:hr-dept@acebright.com; 电话:021-60753300-55017 传真:021-60753311 网址:www.acebright.com

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