管理者代表 武汉

月薪： 4.5-8千/月

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  • 无工作经验
  • 招1人
  • 02-07 发布
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 通讯补贴
  • 五险一金
  • 弹性工作
  • 年终奖金
  • 绩效奖金

职位描述

1.质量管理体系的建立、推行及运行情况；2.质量意识及质量法律法规的推行；3.负责编写制作产品各项宣传资料、产品手册；4.贯彻医疗器械相关法律法规在厂内的执行；5.负责组织并实施公司医疗设备专业知识培训等工作；6.负责主持医疗产品会议的召开，负责产品研讨会、推介会中相关产品介绍工作；7.负责医疗体系和 ISO13485制定与运行，CE、GMP、FDA等认证的相关文件的编写；8.负责维护证书的有效性（定期维护、年度注册、到期注册）、发送变化时的维护（产品设计变化、标准变化、公司信息变化）；9.负责策划新产品上市及导入，编写并更新产品资料；10.推动各部门的整个质量管理体系的管理工作，并向最高管理者报告质量管理体系的绩效和任何改进的需求；11.负责质量体系管理中的相关职能（如管理评审、内审等），完成工作任务；12.完成上级交代的其他事项。任职要求：1、本科及以上学历, 五年及以上相关工作经验；2、熟悉国内医疗器械法律法规及GMP规范，能根据相关要求进行研发过程管理及控制；3、熟悉ISO质量管理体系及国内医疗器械产品注册，4、具有优秀的领导能力、沟通协调能力、团队协作管理能力、计划与执行能力；5、精力充沛，具有雷厉风行的工作作风，能承受较强的工作压力。6、*** 职能类别： 生物工程/生物制药 关键字： 医疗器械 +管理者代表

联系方式

东湖开发区高新大道858号生物医药产业园A08栋

公司信息

武汉康德庆生物科技有限公司位于武汉光谷生物产业园，致力于体外诊断试剂，医疗仪器和生物治疗领域，体系覆盖酶联免疫，金标，化学发光，分子诊断等生产线，产品涵盖传染病，肿瘤筛查等多个领域。现有国药准字等10余个产品文号，拥有多项自主知识产权。公司秉承“厚德载物、诚信待人、团结务实、创新进取“的企业精神，注重以人为本，立足光谷，致力于把“康德庆生物”打造成国际先进水平的生物医药高新技术企业。 公司规模： 专注诊断试剂，集研发、生产、经营为一体的高新技术企业； 第一批通过国家食品药品监督管理局GMP认证； 占地30亩的生产基地； 光谷生物产业园5000平方米标准厂房。 公司资质： 药品生产许可证 医疗器械生产许可证 医疗器械经营许可证 拥有完善的体外诊断试剂质量管理体系，体系覆盖胶体金法、乳胶法、酶联免疫法和化学法产品线，并通过国家食品药品监督管理局的现场体系考核。 所获荣誉： 中科院生物高科技创新基金 光谷生物园第5批3551基金 生物创新基金 湖北省科技型中小企业技术创新基金无偿资助项目 十余项专利

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