• 2年经验
  • 招1人
  • 02-07 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 通讯补贴

职位描述

1、岗位要求    (1)全日制本科及以上学历,医药、电子、管理等相关专业毕业,***优先;    (2)具有内审员资格证书、能熟悉运用ISO9001、ISO13485、GMP(医疗器械生产质量管理规范)的相关条款、有与药监局、检验所或第三方认证等机构交流沟通经验、以及医疗器械相关产品研发、生产、检验、产品注册经验者优先。    2、岗位职责    (1)负责搭建公司体系文件、质量文件,对体系文件进行日常维护管理,起草、修订、审核等,确保体系有效运行。    (2)组织实施ISO9001、ISO13485和GMP有关质量管理的规定;    (3)负责协助撰写产品注册的相关文档、协助产品注册工作的推进;    (4)参与公司内部的体系审核和管理评审工作,以及第二方质量体系认证机构对公司的审核及认证工作,跟踪改进措施,确保纠正预防措施得到施行并确认其效果。    (5)负责编制和修订产品标准和检验规范,并组织实施与考核。    (6)负责对产品质量信息的分析、统计和利用。    (7)负责公司整体质量意识的提升,协助进行相关人员培训。 职能类别: 药品生产/质量管理 质量管理/测试工程师(QA/QC工程师) 关键字: 质量工程师

联系方式

合肥市高新技术产业开发区天波路5号

公司信息

安徽电子科学研究所始建于1958年,其前身是中国科学院华东自动化研究所,1979年更名为安徽电子科学研究所。该所座落于安徽省合肥市国家高新技术开发区天波路5号,是一所从事力敏传感器、变送器、工业测控自动化与仪器仪表、医疗电子产品及计算机应用的省级专业性研究所,曾与清华大学合作、研发完成了中国的第一台国产计算机,享有中国计算机故乡之誉。现有在职职工近百人,其中70%以上为专业技术人员。我所从六十年代起开始从事传感器的研制,被国家定为研制和生产力敏传感器的中试基地,形成压力传感器、压力变送器、箔式力敏传感器等系列产品,以其优异的性能广泛应用于科研、生产、教学、医疗、军工等领域。八十年代起,我所涉足医疗电子产品的研发和生产,共开发出了几十种应用于临床检查、治疗的医疗电子产品,目前主要产品有“FGC-A+肺功能测试仪”、“ZXG-F/G自动心血管功能测试诊断仪 ”、“SGT-A人体秤”等医疗产品,广泛用于全国大部分省市自治区的各级医院、疾控中心、高校及公共卫生机构。经过几十年的努力和奋斗,我所已从过去的纯专业研究机构发展成为一个面向市场、以传感变送器、医疗电子、工业自动化及仪表为三大支柱产业的高科技型企业,承担并完成了国家及省下达的科技攻关项目近二十项,荣获***、省、部级科技奖43项,研究出具有国内领先、国际先进的重大科研成果近百项,也培养了一大批技术精湛、尽职尽责的高素质专业人才。我所已通过了国家的 ISO 9001和医疗电子产品的 ISO 13485认证,确保了产品质量,受到广大用户的好评。作为专业的电子研究所,我们将以雄厚的技术实力,务实的工作作风,真诚的服务态度,为各行各业的用户服务。 咨询电话:0551-65318701      简历投至:372162794@qq.com

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