苏州相关职位： 药物化学副研究员 助理研究员（药化） Senior Scientist of Bioanalysis 生物分析高级研究员 区域销售经理 交付工程师 临床监查员（CRA） 大客户经理 交付工程师 KA- 疫苗（Gardasil）- location 医药代表（苏州） (职位编号：001)
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企业入驻日期： 2017-11-09
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5-7年经验 -
博士 -
招1人 -
02-08 发布
职位描述
协助医学负责人建立一个或多个肿瘤候选物的临床发展战略。开展多项临床研究，并且负责临床试验设计和负责协调各个主管部门交流包括与监管结构的交流。协助医学负责人开展临床战略计划、临床研究方案、监管计划、等重要文件的撰写。参与公司内外的学术交流和产品的临床研究结果在学术会议上讨论和演示。负责医学部 SOP/SMP 的编制、完善和升级; 并且参与所辖医学组成员的绩效考核工作。工作要求：1. 组织和实施相应产品或项目相关的医学支持工作,包括Ⅰ-Ⅲ期临床研究方案、研究者手册、综述、 说明书、临床研究总结报告等写作、CRF 的设计、SAE 的审核,并及时更新完善; 2. 组织和实施对项目经理、CRC、CRO、及参与项目的其他人员进行临床方案的培训; 5. 负责相应产品和项目的临床试验启动会中对研究者和中心参与人员提供产品培训，并且在研究实施过程中提供必要的医学支持和临床方案相关问题进行解答; 6. 组织和实施相应项目临床试验中的安全性稽查，阶段性总结、与相关独立安全委员会和数据委员会联络； 7. 参与专业学术活动和交流，与医学临床专家和领域科学家有良好沟通和交流，以提供内部团队的学术支持和引领； 8. 负责评估医学部 SOP 的时效性，不断完善和升级, 并上报医学总监和协调其它相关部门的审核; 9. 参与和指导相关临床试验内部稽查、监督进入临床研究受试者权益是否受到保护、程序合规性; 10. 负责组织临床专业培训资料编制并对相关项目组人员进行专业培训及考核 任职要求: 1. 学历要求: 博士学历。 2. 专业要求: 临床医学相关专业；有肿瘤内科等相关训练者和参加过临床研究者优先。 3. 工作经验: 至少有5年以上医院相关临床工作经验； 在制药企业或临床研究公司有工作经验者优先。 能力要求: (1) 热爱临床医学，对科研高度热情, 并具有有良好的学习能力和职业精神。 (2) 具有较强的理解力和执行力; 解决问题能力及应急预案管理能力良好; (3) 具有清晰地书面和口头表达能力, 逻辑思维清晰，善于与人沟通; (4) 独立工作能力强, 和有良好的团队合作精神; (5) 具有良好的适应能力, 满足30%出差时间，能在压力下工作和有限时间里完成任务; 职能类别： 其他 关键字： 医学总监 临床
联系方式
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C4-4楼
公司信息
苏州开拓药业有限公司成立于2009年，公司座落于风景秀丽的江南水乡苏州市，位于苏州工业园区生物纳米科技园，是一家致力于抗癌新药研发的高科技创新企业，其管理和研发团队是由在中美著名高校获得博士学位并且在国内外生物医药公司有着多年管理、研发和高科技产品市场化经验的专业人士组成。开拓药业新药研发产品包括新一代抑制雄激素受体的临床抗前列腺癌药物和用于治疗乳腺癌、肺癌和肝癌的激酶靶向抑制剂。公司力争尽快完成抗癌新药的临床前研发工作，在二至三年时间获得中国人体临床试验批件，以形成抗癌靶向药物临床前研发、临床试验和最终产品的供应链，提高公司整体的竞争力和价值，实现成为具有国际竞争力药业公司的目标。 公司将秉承解读生命、德泽苍生的核心理念，坚持以人为本、诚信经营，追求管理与科技的持续创新，不断提升企业核心竞争力。 开拓药业获得"最具潜力投资奖" 开拓药业童友之博士受聘担任石河子大学客座教授 开拓药业在苏州工业园区“领军秀”系列路演
