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企业入驻日期： 2017-11-09
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5-7年经验 -
本科 -
招1人 -
02-08 发布
- 五险一金
- 绩效奖金
- 定期体检
职位描述
PRIMARY FUNCTION Quality and Compliance Management in clinical product development. MAJOR RESPONSIBILITIES, AND DUTIESImplement and deliver the agreed upon Quality Control plan which includes risk management. Assist Clinical Operations to deliver a better compliance with relevant ICH, GCP, country regulations and guidelines.Contribute to the development of and responsible for implementation and delivery of specific initiatives as defined and agreed upon.Provide advice and support to Clinical Operations, Medical Science including Project Managers and other key stakeholders with regard to quality control, risk assessment and management, and corrective actions. QC activities including selected MVR review, TMF review and co-monitoring activities.Support QA activities. QualificationsAt least bachelor degree in a health care or other scientific discipline. Clinical Medicine or pharmacy is preferred. At least 3 years industry experience with proven proficiency in clinical research management for drug development. Monitoring experience or equivalent combination of education, training and experience.Sound knowledge of medical terminology, clinical monitoring procedures (SOPs), GCP, CFDA regulation and quality. Knowledge of CRO or Pharmaceutical industry operations. Good organizational, interpersonal and communication skills. Good judgement and decision-making skills. Strong influencing and negotiation skills and excellent problem solving skills Demonstrated ability to work in a matrix environmentProficiency in English (written and oral) and familiarity with standard IT office tools. Internal-External Relations Internal: staffs in C&R departmentExternal: Investigators and other relevant persons in hospitals or institutes, business partner, CRO and other vendors 职能类别： 药品生产/质量管理
联系方式
张江高科技园区哈雷路917弄4号楼
公司信息
和记黄埔医药（上海）有限公司(和记黄埔医药)是一家由香港和记黄埔有限公司（和黄）全资投资的医药研发企业。和黄成立于十九世纪，是香港著名的跨国公司，现已成为全球500强企业之一。 和记黄埔医药2002年9月成立，位于上海张江高科技园区，公司致力于为全球市场开发创新药物。和记黄埔医药拥有一套完整的药物研发体系和一流的研发平台。公司的高级管理层主要来自美国的世界知名医药及生物科技公司，拥有丰富的新药研发管理经验。在短短几年中，公司在癌症和自身免疫性疾病领域，开发了多个临床前和进入临床研究阶段的创新药物。公司现有两个创新药物在美国、欧洲和澳大利亚进行临床实验，同时还有多个项目正在中国处于临床前及临床开发阶段。 和记黄埔医药通过将世界一流的研发经验、技术平台与中国的资源相结合， 开发出高质量的临床候选药物，并将新药项目快速推入早期临床开发。和记黄埔医药通过多种研发途径来达到最优的产出，包括来自合成小分子化合物、半合成天然产物以及植物药的创新药物。成立至今，和记黄埔医药已与世界知名医药公司在多种疾病领域内建立了广泛的战略合作。 和记黄埔医药为员工提供有竞争力的薪资福利、以人为本的工作环境和良好的职业发展机会。我们期待敢于挑战的优秀人才加入我们的团队。
