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职位描述
1、负责医疗器械产品的注册或延续注册等相关工作,注册检验及委托检验和跟踪,注册材料的编写、整理及报送,全程跟踪注册申报过程。2、负责医疗器械生产许可证的申报及延续等相关工作。3、质量管理体系相关工作:与公司各部门沟通,协助上级完成对公司质量管理体系运行的监视和核查,对体系相关文件进行完善等。4、内部审核、管理评审及第三方审核的联系及沟通。5、参与体系文件的编制,负责体系文件的归口、存档、发放、销毁并做好备案登记记录6、完成领导交办的其他工作任务。 职能类别: 体系工程师 医疗器械注册 关键字: 医疗器械注册 医疗器械体系
联系方式
常州武进礼嘉城河路10号
公司信息
常州洛克曼医疗器械有限公司是一个集设计、开发、制造、销售一次性使用医用耗材、内窥镜附件配件、介入类、植入类、普外、内外科、手术室及相关医疗器械产品的专业化企业。 做为一家专业化的医疗器械企业,洛克曼公司将“珍爱生命,助您健康”作为自己的社会承诺,致力于研发,生产和提供先进,可靠,经济的医疗器械产品,帮助患者恢复健康,改善他们的生活质量。 公司拥有7500多平米的标准化生产车间,具有现代化优美舒适的办公环境,先进的加工设备,检测设备及标准化的净化生产车间,同时拥有高效,创新的技术研发,生产经营管理团队。 公司已取得国家十多项专利技术,并取得德国专利技术许可,通过欧盟CE认证和美国FDA注册。 公司目前国外的销售形势非常良好,其中一款产品目前在国内同类产品处于较大规模的销售量,今年新研发的产品已经得到国外客户较好的评价认可并取得较好的销售订单。 公司的开拓精神,技术水平,产品质量及其完善的售后服务管理制度,受到客户的高度评价,在临床应用中得到医生的一致好评,产品远销欧美,东南亚,中东,东盟等国家和地区。
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