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无工作经验 -
招5人 -
02-08 发布
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职位描述
1 负责按GMP要求进行器具准备、蛋白纯化、层析柱装填/拆卸等生产工艺操作。 Responsible for instrument preparation，purification, column packing/unpacking and other process operation per GMP requirement. ‘2 负责按GMP要求进行洁净区内的清洁消毒工作，如周期清洁、清场清洁和设备表面清洁等。 Responsible for cleaning in the clean area per GMP requirement，such as periodic cleaning，changeover cleaning and equipment cleaning，etc.. 3 负责物料的采购，跟踪，管理等。 Responsible for ordering，tracking，managing the raw materials. 4 负责设备的采购，验证，校验，维护，管理等。 Responsible for ordering,，qualification，validation，calibration，maintenance，and management of the process equipment/instruments. 5 负责SOP/MBR/URS/FAT/SAT等文件的起草/升版。 Responsible for the draft/revision of SOP/MBR/URS/FAT/SAT and other documents. 6 负责BPR的申领和审核。 Responsible for applying and review for BPR. 7 负责样品的请验，传送和检测报告的查询 Responsible for request, delivery for sample and analysis report examine. 8 参与相关变更，偏差的调查执行，以及审计整改活动计划的执行。 Involving in the initiation and investigation of deviation，initiation and execution of change control，and implementation of CAPAs including audit findings. 9 负责部门文档的管理，如文件分发、回收、归档等。 Responsible for document management including receiving，distribution，recalling，and archiving GMP documents. 10 负责配合部门对其他有需求的员工进行相关培训，并按时完成个人的培训任务。 Responsible for training or coordinating training，and maintaining oneself training record current. 11 负责部门日常行政事务等。 Responsible for routine department administrative affairs. 12 具体的工作内容详见直接主管勾选的年度工作模块表 Specific job content refers to the Annual work module sheet selected by direct supervisor.任职要求： 1 专科及以上学历，生物、化学、医药工程等相关专业，或具有同等工作经验的人员。 Junior college degree (or above) with major in Biology, Chemistry or Pharmaceutical Engineering or related Science major or person with equivalent experiences. 2 具有GMP生产的相关知识或经验，有2年及以上工作经验者优先。 Knowledge in GMP production about media/buffer preparation, etc, and with two years or above experience is preferred. 3 具有较好的沟通能力和理解能力。 Ability to communicate and understand well. 4 具有吃苦耐劳的品质及良好的身体素质（至少提起15Kg的重物）。 Must be hard working and physically fit the job (must have the ability to lift a minimum of 15kg). 5 工作积极向上并具有良好的学习能力。 With an optimistic work attitude and good learning ability. 职能类别： 生物工程/生物制药 关键字： 生物 制药
联系方式
无锡滨湖区马山梅梁路108号
公司信息
使命 我们的使命是转变和加快制药发现、开发及在快速成长的生物制剂领域造福全球患者。 公司简介 药明生物技术（药明康德关联公司）提供全面、综合及可高度订制的生物制剂发现，开发及生产服务。我们是世界上唯一的开放式生物制剂技术平台，提供端到端解决方案，让任何人能从概念到商业化生产过程中发现、开发及生产生物制剂。我们提供的单源式服务为客户节省了宝贵的项目时间和费用。我们公司的历史和成就证明了我们为全球客户提供真正的一站式，开放式服务的价值主张和承诺。 更多信息，请登录公司官网：http://www.wuxibiologics.com.cn/
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