• 5-7年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 02-08 发布

职位描述

1. 负责临床研究项目的开发和执行,包括临床研究监查和临床部位管理 2. 负责临床研究项目的启动和相关临床事务,包括管理必要的文件3. 开发和管理临床研究项目,包括研究指标的准确跟踪和报告4. 制定并执行现场监查策略,风险缓解策略,审判预算和选址 5. 生成和审查各种现场访问报告 6. 通过应用临床规程知识和GCP,调查和执行研究文件中的差异和解决方案 7. 管理和交流研究进度和活动的状态 8. 与外部CRO / CRC和联合开发合作伙伴研究团队,管理和维护有效的工作关系 9. 管理项目时间表,资源,预算,风险和质量计划10. 确保运营跟踪工具得到识别,包括满足运营团队需求的系统,并确保向高级管理层报告11. 能够创建团队文化,促进团队合作精神 任职要求:1. 生命科学或生物医学工程等相关领域的学士学位,至少7年医疗器械/制药/生物技术/ CRO行业经验,至少3年医疗器械行业临床研究的管理经验。2. 项目管理临床研究的操作方面的经验,包括时间表,预算和资源计划,充分了解监管提交,报告和审计 。3. 能够自行管理机密信息、 充分认识和了解GCP指南。4. 能够在快节奏的环境中管理竞争优先权的能力。5. 能够适应在团队环境中工作、严格注重细节、能够与重要的内部和外部人员进行互动,通常需要组织之间的协调。6. 英语沟通能力强。 职能类别: 临床研究员 临床数据分析员

联系方式

上海市浦东新区天雄路 166 弄 2 号楼 2 层 201 室

公司信息

Wallaby Medcial, Inc. 2015年创办于美国加州的IRVINE,总部上海沃比医疗科技有限公司成立于2016年7月,位于上海市浦东新区张江高科技园区的医谷(上海国际医学园区),是一家将国际先进技术引进中国转化生产的国际化公司。沃比医疗专注于研发和生产国际最高端脑血管疾病诊疗介入医学产品。美国研发中心位于美国加州桔城著名的神经血管医疗器械发源地,该中心的研发团队由数名丰富经验的高级研发人员强力组成,核心研发人员拥有平均十年以上的医疗器械项目经验。在中国有近700平方米的现代化生产办公环境,其中有近330平方米的净化车间和近100平方米的研发实验室,实验室里配备国际先进的生产检验设备。目前国内外员工有20多名,其中硕士学历占50%以上。 沃比医疗的宗旨是通过国际最新先进的创新技术,为患者提供高质量和高性能的神经医疗产品,将致力于打造成为患者和医生最信赖的产品。 我们的愿景:在中国神经血管领域成为最领先的医疗器械公司。 价值观:勇于创新、品质至上、匠心专注、协同高效。 大家庭观念:同一个家园,同一个沃比。

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