质量管理员 深圳

月薪： 4-8千/月

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  • 2年经验
  • 大专
  • 招1人
  • 02-09 发布
  • 五险一金
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 专业培训
  • 定期体检
  • 员工旅游

职位描述

岗位职责：首营企业和产品资料审核、负责客户首营资料交换与审核， 资质管理。及时更新已合作品种中的过期销售资料；协助质量管理部完成部分GMP工作。任职要求： 1、药学相关专业，专科以上学历；有医药行业首营资料管理经验优先。有1年以上制药公司工作经验为佳。医药相关专业优先；2、 沟通能力和团队精神，对工作有热情；3、熟练使用各类办公软件； 4、较强的执行力和责任感。 职能类别： 药品生产/质量管理 关键字： 质量员

联系方式

深圳市龙岗区坂田街道雅园路14号

公司信息

广东赛保尔生物医药技术有限公司为深圳赛保尔生物药业有限公司全资设立的子公司，拟在东莞松山湖高新技术产业开发区生物医药科技园信息路西北侧D-04（物流干道与信息大道交汇处）建设松山湖生物药品研发及产业化项目，总投资51000 万元，总占地面积53333.19 m2，总建筑面积10万m2，主要生产重组人促红素注射液(rhEPO) 300 万支/年和低分子肝素钙注射液1000 万支/年。同时公司设置专门的生物医药研发楼，主要作为rhEPO、低分子肝素系列产品的改良研发，并作为生物技术产品、生物药品等与生物技术产品相关的研究开发技术服务。深圳赛保尔生物药业有限公司是中外合资的高科技生物制药企业，成立于1999年，位于坂田雅园路石化工业区，厂房面积9000多平方米，工人数约180人,主要生产重组人促红素，出口到中国香港、中国台湾、东南亚。公司 于2007年获“深圳市高新技术企业”资格认定；2009年获国家“高新技术企业”资格认定；2012年顺利通过国家“高新技术企业”复审; 2013年通过新版GMP认证，2014年“赛博尔SEPO”获得“广东省著名商标”称号。2014年产值1.55亿元，出口额79万美元; 2015年产值1.54亿元，出口额100万美元;2016年产值2.04亿元，出口额130万美元；2017年1-9月产值2.77亿元，1-9月出口额121万美元。本公司致力于生物制药为主、并涉及生化药品、保健食品与生命健康相关领域的研究开发、生产、销售与服务。公司持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》、多个药品批准文号以及《保健食品生产企业卫生许可证》等资格证书。公司拥有完善的现代化基因工程药物生产厂房、设施，和先进的生产技术与工艺设备。成立之初，即被深圳市政府确立为“深圳市生物工程产业化基地”，目前主要在产产品有生物制品重组人促红素(rhEPO)及其制剂、生化药品低分子肝素及其制剂等。已拥有5项国内发明专利，1项香港标准专利，另有6项发明专利在实审阶段。经过十来年的发展，公司的实力及在国内行业中影响力日益增强，公司的产品重组人促红素（商品名：赛博尔）经欧洲权威实验室检测各项指标，均符合欧盟质量标准，品质优异，上市以来，以其确切的疗效赢得广大患者及医生的赞誉和认可；生产规模在国内同行名列前茅，产品率先出口国际市场，是目前国内同类产品出口量最大的厂家，产品已经相继进入南美、南亚、东南亚、中东、东欧、非洲等市场。低分子肝素钙（LMWH-Ca）于2007年底成功上市，市场占有率迅速攀升，已经成为该品种市场上的强力竞争者。公司设立有专门的研发机构，近三年来，逐年增加研发资金投入，不断引进科技人才、购进科研仪器设备、进一步完善设施。同时，赛保尔一直注重与国内相关的科研机构及大学开展技术合作，与中国食品药品检定研究院、军事医学科学院、国家生物医学分析中心、上海交通大学、中山大学、深圳大学、南方医科大学南方医院、深圳疾病预防控制中心、深圳职业技术学院等国内知名科研大学和院所均建立了产学研合作关系。公司自2009年获得国家高新技术企业资格以来，结合原有技术平台，在新适应症、新用途、新规格、新剂型的开发上有所突破，形成公司目前较为丰富的在产和在开发当中的产品线，并在项目研发过程的同时，申请了相关的专利，形成自主知识产权。 2011年以来，公司设立了三家全资或控股子公司，分别开展新的产业化基地建设、开发细胞治疗新技术产品、扩大药品经营等业务，为企业的长远发展壮大打下了良好的基础 。

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