质量经理 无锡

月薪： 0.8-1.1万/月

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  • 无工作经验
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 股票期权
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 1、负责贯彻执行药品管理及相关法律、法规和技术要求，围绕企业质量目标，组织和规范企业药品质量管理工作； 2、负责监督质量管理体系的运行，确保其有效运行； 3、依照GMP要求，负责组织实施各项质量保证及质量控制工作，各项检验工作、生产过程控制工作，标准制定与管理工作等等； 4、负责产品放行，确保每批放行的产品的生产、检验符合GMP要求，符合相关法律、法规及技术规范的要求； 5、组织协调相关部门开展确认与验证、文件管理、委托生产及委托检验、产品发运与召回、自检等工作； 6、参与技术改造、关键物料供应商选取、关键生产设备选用、关键岗位人员的确定等对产品质量有关键影响的活动，并从质量管理的角度提出意见，行使否决权； 7、确保企业所有人员经过必要的上岗前培训和继续教育：必要的药品管理及相关法律、法规和技术的培训； 8、完成上级领导安排的其他工作。 任职资格： 1、大专以上，医学、药学相关专业； 2、3年及以上管理工作经验，5年及以上专业工作经验 3、中级工程师或执业药师，熟悉药品生产专业知识、设备知识、GMP知识； 4、具有较强的决策、管理、计划、督导等能力； 5、认真，严谨，责任心强； 6、沟通协调能力较强。 职能类别： 生物工程/生物制药

联系方式

无锡市新区君山路6号

公司信息

江苏灵豹药业有限公司是一家集科研开发、生产和销售于一体的药品专业公司。公司注册地为江苏省无锡国家高新技术产业开发区，京沪铁路、沪宁高速公路毗邻而过，离无锡机场5公里，交通运输便利，地理位置优越。总投资600万美元，占地面积8000余平方米，并于2004年6月15日正式建成投产。并同期通过药品GMP认证。以“积极的思想，积极的行动”、坚定的团队精神为企业理念，公司将与业内同道一起，将各自的优势资源融合起来，建立起更加紧密的新型医药战略合作伙伴关系，共谋发展、共享资源、分享收获、实现双赢、长期稳定发展。在无锡这片人杰地灵的宝地上打造出新的财富源泉。 灵豹药业实行控渠道、控终端、控价格的控销销售模式，现已经建成多条国内顶尖水准的生产线，年产洗剂850万支，乳膏剂1000万支，擦剂300万支。产品遍布全国24个省、市、自治区、直辖市，得到了社会、行业与多家知名机构的一致认可和市场用户的好评。2015年销售收入达5093.11万元，实现净利润1718.29万元。 公司坚持创新驱动发展战略，高度重视新药的研发和投入，先后与江西省药物研究所、中国药科大学、中国中医科学院、天津中医药大学等医药院校开展新药研发合作，新药研发投入巨资。 公司拥有三个在研新药“注射用头孢噻肟钠”，“他唑巴坦钠”、“银马抗病毒颗粒”，化药1.1类抗类风湿性关节炎新药。近期，公司研发中心正在与中国药科大学王广基院士团队开展战略合作，共同申报和筹建灵豹院士工作站，为灵豹在研新药研发保驾护航。此外，公司已拥有核心技术发明专利2项，实用新型专利10项，并启动高新技术企业发展计划。随着灵豹院士工作站和高新技术企业的获批，研发新药的陆续上市，灵豹药业将实现从销售驱动向研发驱动的重大转型，将成为国内有影响的高新技术制药企业。灵豹制药始终秉持诚信为先，客户为上的经营理念，建立了完善的、符合2010版GMP要求的质量保证和控制体系；制定了高于国家药品质量标准的企业内控标准；以保证消费者用药安全有效。灵豹药业在多年的市场磨练中，通过强大的科研开发能力，精湛的专业技术、科学的质量管理等，不断巩固自身发展，已形成自己的核心竞争优势；先后取得注册商标12件，药品批准文号9个，拥有专利12项；注重加强企业品牌和知识产权建设 ，拟知识产权数件。随着事业的发展和市场需求的多元化，灵豹药业审时度势，未来公司将立足于皮肤类外用药、抗生素类注射用药和抗病毒类颗粒冲剂用药市场；积极拓展在抗病毒领域的产品线；致力于追求研发更多全面新型药物，造国人信得过的好药，将未来制药市场的种种想象渐渐地变成现实。

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