- 5-7年经验
- 硕士
- 招若干人
- 02-09 发布
- 五险一金
- 餐饮补贴
- 年终奖金
- 定期体检
职位描述
1、全面负责医学部的整体运营和管理;2、熟悉和掌握公司所有项目的相关研究产品在全球治疗领域的研发动态、治疗模式及前瞻性的评估市场需求;3、负责公司临床试验项目的医学和科学方面的支持工作,包括撰写和审阅申报IND/CTA所需的方案设计和临床资料(研究者手册、临床综述、临床总结报告等);协助注册部新药注册的申报递交;4、负责对公司所有临床项目的医学稽查和质量控制工作,确保各项目的临床试验严格按照国家法规、临床试验方案及公司SOP进行;5、帮助注册和临床操作团队在注册以及临床试验过程中遇到的各种医学和科学问题;6、负责医学事务方面的工作;建立或维护各类相关专家网络,通过与专家充分专业交流,解决临床试验过程中出现的医学和科学问题;7、负责公司临床前项目的医学和科学方面的支持工作;8、具有敏锐的洞察力和分析能力,并能提供和制定解决方案;9、具备优秀的团队管理和培训经验,以及多部门合作经验;10、根据部门制度,制定部门及跨部门之间的培训计划;11、协助上级完成下属的绩效管理和预算工作。任职要求:1、临床医学背景,硕士及以上学历;2、至少5年及以上在医药企业从事医学支持、医学事务方面的工作,其中包括3年及以上中高层医学管理经验,有海外、外企工作经历和参与过国际多中心临床试验、国际医学事务、拥有泌尿生殖系统肿瘤药研发经验及HPV感染性疾病者优先;3、熟悉ICH-GCP、国内外临床研究发展与现状和相关的法律、法规;有丰富的行业资源;4、具有优秀的组织、策划和问题解决能力;5、具有优秀的沟通及人际交往能力;6、具有优秀的英语听说读写能力。 职能类别: 生物工程/生物制药
联系方式
祖冲之路2277弄1号世和商务中心
公司信息
亚虹医药致力于成为一个立足中国、面向全球,在抗肿瘤和抗耐药感染领域中具有一定国际影响力的新药研发企业。我们充分利用老药的丰富临床经验在重大疾病领域进行突破性创新。公司成立于江苏省泰州市中国医药城。自2010年创立已来,一直保持着稳健和高效的发展,已获得多家知名创投公司的投资。目前在上海张江高科技园区拥有开展临床研究、药效研究、药化研究、以及商务拓展的团队;在北京设有法规医学事务部;在美国设有国际临床开发和商务拓展机构。 我们的领军药物APL-1202有望成为全球第一个口服治疗非肌层浸润性膀胱癌的药物,连续获得国家“十二五重大新药创制” 和“十三五重大新药创制”专项资助。APL-1202正在中国进行注册性临床试验,其第二代产品APL-1301即将开展国际临床开发。APL-1501多药耐药感染项目也获得国家“十三五重大新药创制”立项。亚虹医药还有多项全新作用机制的抗肿瘤、抗多药耐药感染的新药项目处于临床前开发阶段。除了自主研发外,我们还不断地寻找引进符合公司发展总体策略的新项目。亚虹医药的口号是“求实创新、追求卓越”。我们欢迎严谨治学、积极进取、寻求突破、有志于新药研发,为国内外的患者提供最新治疗手段的各类人才加入我们。我们将为您提供施展才华的平台,以及一个和谐合作的工作环境。除了提供有竞争力的薪资和福利待遇,公司还将提供股票期权或其它形式的激励政策。 如想更多了解亚虹医药,欢迎登录公司的网站(http://www.asieris.cn)。
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