• 5-7年经验
  • 大专
  • 招1人
  • 02-09 发布

职位描述

岗位职责:1.负责公司质量管理体系的建立、维护;2.负责GSP、GMP文件的撰写;3.负责组织GSP、GMP内部审查和日常监督、运行和记录、迎接外部认证;4.负责产品来料的质量管理工作;5.与生产部门协调完成产品生产过程中的控制,合理指定产品测试的工序及测试场所的设置;6.负责产品可靠性检测方法制定和工具选用、对测试报告进行审核;7.与相关部门进行对供应商的稽核工作,出具报告提出改善意见。任职要求:1.具备药学或相关专业大专以上学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),并有体外诊断试剂生产或质量管理5年以上的实践经验,其中至少有1年的质量管理经验;2.熟悉新版GMP、GSP认证及相关文件资料;3.熟悉质量检测设备,了解产品工艺流程;4.工作认真负责,严谨细致,有较强的分析解决问题能力。注明:对于特别优秀人员可***。 职能类别: 医疗器械生产/质量管理

联系方式

木洞镇广泽中小型企业科技成果转化基地

公司信息

重庆科博生物技术有限责任公司,是经重庆市国资委批准,由重庆医用设备厂有限责任公司和北京博大泰恒生物技术有限责任公司共同出资成立的一家主要从事各种医用诊断试剂盒(包括生化酶类,酶联免疫类以及目前世界上最先进的各种分子诊断试剂类产品)的集研发,生产,销售为一体的生物医药高新科技企业。目前公司已经基本上完成在对肿瘤分子病理分型诊断过程中具有重要意义的四种癌基因的分子诊断试剂盒的以及几十种生化酶类诊断试剂盒的研发工作。正在申报国家第二和第三类诊断试剂批文。公司将依托高新技术,以市场为导向,以创新的经营理念,提供专业、规范的产品和高效的服务,愿与志同道合的医药界同仁精诚合作,在成功路上携手共进。

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