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02-09 发布
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职位描述
1、能够了解和掌握相关研究产品在全球治疗领域的研发动态、治疗模式及前瞻性的评估市场需求，确定产品机会；2、负责医学事务方面的工作，能够根据研发需求书写申报IND/CTA所需临床资料、协助研究者制定临床试验方案、以及其他关键性的资料，包括研究者手册以及临床研究报告等；3、协助注册和临床操作团队共同解决注册以及临床试验过程中遇到的各种医学问题；4、建立或维护各类相关专家网络，通过与专家充分专业交流，解决产品在使用过程中出现的临床问题；5、具有敏锐的洞察力和分析能力，并能提供和制定解决方案；6、优秀的组织管理和培训经验，能够对操作团队进行相关医学知识培训；7、根据部门制度，制定部门及跨部门之间的培训计划，为公司临床项目提供医学支持和专业指导；8、协助部门的绩效管理和费用预算工作。任职要求：1、医学和生命科学学历，本科及以上学历；2、至少3 年及以上在医药企业/CRO从事医学撰写及医学事务的工作经验；有海外、外企工作经历和参与过国际多中心临床试验、国际医学事务、拥有泌尿生殖系统肿瘤药研发经验及HPV感染性疾病者优先；3、熟悉ICH-GCP、GCP及相关注册法规的要求；4、优秀的组织、策划和问题解决能力；5、优秀的沟通及人际交往能力；6、优秀的英语听说读写能力。 职能类别： 生物工程/生物制药
联系方式
祖冲之路2277弄1号世和商务中心
公司信息
亚虹医药致力于成为一个立足中国、面向全球，在抗肿瘤和抗耐药感染领域中具有一定国际影响力的新药研发企业。我们充分利用老药的丰富临床经验在重大疾病领域进行突破性创新。公司成立于江苏省泰州市中国医药城。自2010年创立已来，一直保持着稳健和高效的发展，已获得多家知名创投公司的投资。目前在上海张江高科技园区拥有开展临床研究、药效研究、药化研究、以及商务拓展的团队；在北京设有法规医学事务部；在美国设有国际临床开发和商务拓展机构。 我们的领军药物APL-1202有望成为全球第一个口服治疗非肌层浸润性膀胱癌的药物，连续获得国家“十二五重大新药创制” 和“十三五重大新药创制”专项资助。APL-1202正在中国进行注册性临床试验，其第二代产品APL-1301即将开展国际临床开发。APL-1501多药耐药感染项目也获得国家“十三五重大新药创制”立项。亚虹医药还有多项全新作用机制的抗肿瘤、抗多药耐药感染的新药项目处于临床前开发阶段。除了自主研发外，我们还不断地寻找引进符合公司发展总体策略的新项目。亚虹医药的口号是“求实创新、追求卓越”。我们欢迎严谨治学、积极进取、寻求突破、有志于新药研发，为国内外的患者提供最新治疗手段的各类人才加入我们。我们将为您提供施展才华的平台，以及一个和谐合作的工作环境。除了提供有竞争力的薪资和福利待遇，公司还将提供股票期权或其它形式的激励政策。 如想更多了解亚虹医药，欢迎登录公司的网站（http://www.asieris.cn）。
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