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2年经验 -
硕士 -
招若干人 -
02-09 发布
- 五险一金
- 餐饮补贴
- 年终奖金
- 定期体检
职位描述
1.负责和提供公司临床试验项目的医学和科学支持包括临床计划的评估，可行性研究及早期规划；2.从医师角度给予各临床试验项目的指导和帮助解决在试验中出现的与医疗及试验有关的医学问题；3.参与和负责临床试验方案的设计、撰写和审核；4.负责项目的医学和科学方面的工作，包括协助撰写和审阅申报IND/CTA所需的临床资料（研究者手册、临床综述及临床总结报告等）；协助注册部新药注册的申报递交；5.独立从事临床医学和安全性的监督、监测与通报以保证受试者的权益和临床试验的质量；6.负责对公司临床项目的医学稽查和质量控制工作，确保各项目的临床试验严格按照国家法规、临床试验方案及公司SOP进行；7.帮助临床操作团队在临床试验过程中遇到的各种医学和科学问题；8.负责医学事务方面的工作；建立或维护各类相关专家网络，通过与专家充分专业交流，解决临床试验过程中出现的医学和科学问题；9.负责公司的专业培训练，医学咨询与指导。任职要求：1.临床医学或医学相关专业，硕士及以上学历；2.至少2年临床工作经验及至少2年在医药企业/CRO从事临床试验医师或医学稽查的工作经验；3.具有丰富的临床经验及具备药物开发、临床试验及国际、国内法规的知识及在医药企业从事医学支持、医学事务方面的工作；4.熟悉ICH-GCP、药物安全、国内外临床研究发展与现状；5.拥有泌尿生殖系统肿瘤药研发经验及HPV感染性疾病者优先；6.具有很强的中、英文写作能力和沟通交流能力；7.具有优秀的英语听说读写能力。 职能类别： 生物工程/生物制药
联系方式
祖冲之路2277弄1号世和商务中心
公司信息
亚虹医药致力于成为一个立足中国、面向全球，在抗肿瘤和抗耐药感染领域中具有一定国际影响力的新药研发企业。我们充分利用老药的丰富临床经验在重大疾病领域进行突破性创新。公司成立于江苏省泰州市中国医药城。自2010年创立已来，一直保持着稳健和高效的发展，已获得多家知名创投公司的投资。目前在上海张江高科技园区拥有开展临床研究、药效研究、药化研究、以及商务拓展的团队；在北京设有法规医学事务部；在美国设有国际临床开发和商务拓展机构。 我们的领军药物APL-1202有望成为全球第一个口服治疗非肌层浸润性膀胱癌的药物，连续获得国家“十二五重大新药创制” 和“十三五重大新药创制”专项资助。APL-1202正在中国进行注册性临床试验，其第二代产品APL-1301即将开展国际临床开发。APL-1501多药耐药感染项目也获得国家“十三五重大新药创制”立项。亚虹医药还有多项全新作用机制的抗肿瘤、抗多药耐药感染的新药项目处于临床前开发阶段。除了自主研发外，我们还不断地寻找引进符合公司发展总体策略的新项目。亚虹医药的口号是“求实创新、追求卓越”。我们欢迎严谨治学、积极进取、寻求突破、有志于新药研发，为国内外的患者提供最新治疗手段的各类人才加入我们。我们将为您提供施展才华的平台，以及一个和谐合作的工作环境。除了提供有竞争力的薪资和福利待遇，公司还将提供股票期权或其它形式的激励政策。 如想更多了解亚虹医药，欢迎登录公司的网站（http://www.asieris.cn）。
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