• 2年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 02-09 发布
  • 五险一金
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 绩效奖金
  • 定期体检

职位描述

岗位职责:1、维护、修订、完善质量管理体系文件,确保质量管理体系有效运行。2、编制年度质量管理体系工作计划(如年度内审计划);3、协助体系处主管组织开展内审和管理评审以及应对外审的相关工作,检查质量管理体系运行情况;4、纠正和预防措施落实的跟踪、验证管理;5、协助采购部对供方质量体系的运行进行确认和评价;6、处理关于质量问题的投诉、负责质量事故的处理并统计上报,并对重大质量事故向食品药品监督管理部门报告;7、质量目标的跟踪。任职要求:1、医疗器械或机械相关专业,本科以上学历;2、从事医疗行业相关工作, 1-3年质量体系管理经验;3、熟悉并掌握ISO13485质量管理体系标准;具有体系内审或外审资质证书,具备独立开展内部审核的能力;4、接受过医疗器械生产企业现场管理相关培训优先;5、较强的组织,协调和沟通能力;责任心强,具备团队合作精神。 职能类别: 医疗器械生产/质量管理 关键字: 体系审核 质量问题处理

联系方式

上海市张江高科技产业东区瑞庆路590号9幢1层101室

公司信息

上海赛技医疗科技有限公司成立于2013年,国内上市公司凯利泰医疗关联企业,公司团队核心成员为康辉控股(2010纳斯达克上市,2012年被美敦力公司收购)的技术骨干。致力于医疗器械产品的研发,为医生和患者提供高品质的产品,解决疾患和恢复健康。      公司位于张江高科产业东区的现代医疗器械园,已列入张江高科技园区孵化企业,获得浦东新区创新大赛奖,通过ISO13485质量体系认证,为国际著名骨科公司zimmer-biomet的OEM供应商。为员工提供富有挑战性的工作和创业机会,实现自我价值与快速成长的平台;提供优厚的薪酬与福利,良好的培训计划和职业发展,欢迎有志于在医疗器械行业发展的人才加盟。

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