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2年经验 -
本科 -
招2人 -
02-09 发布
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职位描述
分析项目负责人岗位职责：1、负责承担公司在研新药项目分析部分计划和方案设计，并根据项目调研相关文献，制定完善的试验方案，与分析主管一起，完成最终计划和方案的制定；2、根据承担的新药项目，直接实际参入项目的分析研究工作，随时解决分析过程中出现的问题；3、按照公司规定，积极提交各种研究总结和研究计划，统筹承担项目的有序推进，接受分析主管和公司的监督；4、对分析部分研究设计的科学性负责，对分析试验工作的的真实性、科学、规范和完整性负责，记录并保存合规的原始资料备查；5、按照公司要求，在完成项目分析工作后，制定分析工作交接连续按图，能完成分析的交接工作；6、负责撰写承担项目分析部分的CTD资料，与分析主管一起完善、定稿在研项目分析部分的申报材料，同时协助完成项目的申报。7、审查试验员的试验记录和仪器使用记录，并对试验数据进行审核，解决试验员在试验过程中的问题，并需对试验记录及数据结果的真实性、可行性、溯源性负责；任职资格：1、有责任感，有较强的学习能力，具有良好的协调沟通能力，具备良好的团队精神和职业操守，热爱分析工作，思维清晰，研究作风严谨；2、硕士二年及以上，本科三年及以上药学、药物分析相关专业分析研发工作经验，能够独立把控整个研发项目过程并承担分析课题负责人职责；独立承担并完成申报的新药及仿制药项目不少于三个。3、具有较扎实的药物分析理论功底和一定的实践经验，能够能独立或者带领团队完成质量分析研究工作，能够制定项目分析研究进度和研究计划，能解决分析过程中常见的技术问题；4、熟悉主要的分析仪器，具有较强的项目管理经验，了解国家新产品研发的各种法律法规，熟悉各种国家标准，熟悉各种新产品研究技术指南中关于分析工作的要求；5、能够按照国家要求，独立撰写分析部分CTD申报资料，具有一定英语读写能力，能独立查阅、翻译相关文献资料； 职能类别： 生物工程/生物制药 医药技术研发人员
联系方式
马驹桥镇景盛南二街德福堂产业园7号楼
公司信息
银谷制药有限责任公司（后简称：银谷制药）是国家高新技术企业、是中关村高新技术企业、是海淀区创新企业，位于北京市海淀区中关村高科技园区内，是由北京银谷地产集团有限公司于2007年8月投资成立，注册资金：1.8亿元人民币。银谷药业是从事重大创新药物研发、化学药品（原料药、注射剂、喷鼻剂）生产、新药全国销售市场拓展及销售的创新型制药企业。 银谷制药拥有国内一流的新药研发平台，持有国家食品药品监督管理局颁发的多个自主研发药物的临床批件。目前申报品种均为创新的Ⅰ类、Ⅱ类等自主知识产权品种，具有多个国家发明专利。近年来银谷药业在新药研发方面已投入五千多万元人民币。 银谷制药经过10年的市场历练，建立了一支覆盖全国28个省（直辖市）近百人的销售团队,且年销售额逐年递增。 银谷制药现有一座现代化专利化学原料药生产工厂（其中包含肽类原料药合成）和一个全新的化学药品制剂生产工厂（其中包含各种注射剂及喷鼻剂等多个GMP车间）。 银谷制药以高新技术及自主知识产权专利产品做为发展动力，以现代化的原料药厂和制剂药厂做为生产基地，同时凭借自己建立的全国销售网络，形成了具有银谷药业特色的科、工、贸一体化的高速发展模式。 公司将提供行业内有竞争力的薪酬、完善的福利制度（五险一金，餐补、车补等节日和交通各类补贴，内外部各类培训机会、带薪休假等）及广阔的上升空间，诚邀您的加盟！
