QC 主管（微生物） 上海

月薪： 0.8-1万/月

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  • 2年经验
  • 大专
  • 招1人
  • 02-09 发布
  • 五险一金
  • 免费班车
  • 专业培训
  • 通讯补贴
  • 定期体检
  • 员工旅游
  • 绩效奖金
  • 年终奖金

职位描述

工作范围： QC洁净区的管理。 QC洁净区管理规程的起草与制定。 QC洁净区检测标准操作规程的起草与审核。 QC洁净区实验设备的管理。 工作权限： 协助部门经理保障部门贯彻执行《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》和产品法定标准等相关规定。 按照GMP规范，逐步完善QC洁净区的有关管理规程和操作程序。 组织制定原辅料、包装材料、中间体、半成品和成品的微生物检验操作规程。 组织制定微生物检验用设备、仪器、试剂、标准品（或对照品）、滴定液、培养基等的管理办法。 工作责任： 负责QC洁净区标准操作规程与标准管理规程的制定与审核。 负责QC洁净区的日常管理，保障微生物检验工作的正常进行。 负责洁净区工作服的管理。 负责组织对微生物设备仪器的使用、维护与新设备验收等工作。 负责微生物试剂的统计、申购等工作。 协助QC负责人对检验人员进行业务培训和技术指导。 负责微生物分析方法的建立、验证工作。 负责检定用菌种、检定用细胞的管理。 负责领导特命的其它工作。 任职资格： 熟悉药品质量管理的有关法律法规。 具有药品生产和质量检验二年以上工作经历，具有药品生产和质量管理实践经验。 具有良好的沟通、协调、组织管理能力和解决问题的能力。 具备高度的质量意识和工作责任心。 熟练运用OFFICE软件进行数据处理。 身体健康，无传染疾病 职能类别： 生物工程/生物制药 化学分析测试员

联系方式

上海奉贤四团镇

公司信息

成立日期：2010年9月27日 注册资本：13100万元 经营范围：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂生产；制药领域内的技术开发、技术咨询、技术转让、技术服务，从事货物进出口及技术进出口业务，食品添加剂生产，商务信息咨询，市场营销策划；生物工程产品(注射用重组人干扰素α2a[酵母]、注射用重组人干扰素α2b[酵母]、外用冻干重组人酸性成纤维细胞生长因子)。 占地面积：63,056㎡ 批文数量：32个药品和1个保健品批文 专利及商标概况：16个专利（国际专利5个）和13个国内商标授权

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