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  • 02-09 发布

职位描述

1.跟踪国内外质量管理法规和质量信息的最新进展(含外来文件管理),并有效转化为GMP体系要求,确保体系合规且操作性强;2.GMP体系相关文件优化,质量标准与工艺规程评审;3.监督记录管理工作,确保记录管理符合GMP要求;4.监督文件管理工作,确保文件管理符合GMP要求;5.协调安排内审,协助客户审计前的文件准备,审计过程的协调,审计缺陷项的回复和整改跟踪;6.持续优化供应商管理,开展供应商审计(含物料供应商、委托检测方、委托校验方等);7.依照培训计划实施质量相关培训及培训管理,负责新员工的GMP方面的培训任职要求:1.制药、生物制药、制药工程、生物、应用化学, 化学/药物分析或相关专业大学本科以上学位 ;2.有2年以上生物制药公司质量管理岗位工作经验;熟悉无菌制剂的工艺流程,设备、生产流程及关键控制;3.做事责任心强,有钻研精神;能独立分析解决检测过程中的问题;4.熟悉GMP及相关的法规, 熟悉SOP及质量标准等;5.独立工作并处理问题的能力、良好的沟通能力、具备团队协作和进取精神;6.有一定的英语听说读写能力。薪资及待遇:1.健全的工资薪酬体系:岗位年度基础工资(13个月)、月度奖金、季度奖金、项目奖金、年终奖、公司的各种现金补贴(如租房补贴、餐费补贴、节日礼金等);2.福利:五险一金、带薪年休假、年度旅游、商业保险、补充医疗险;3.具体可电话沟通或面议。 职能类别: 药品生产/质量管理

联系方式

仙林大学城纬地路9号江苏生命科技创新园

公司信息

南京卡文迪许生物工程技术有限公司是一家专业从事新药研发的高新技术企业。 公司详细信息请参见企业网站www.njcavendish.com。 公司现提供以下工作岗位,请符合条件且有意加入我公司研发团队的同仁们与我公司行政人事部联系,电话:025-89691767李小姐,Email:vickymao@vip.126.com

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