技术文档工程师 苏州

月薪： 1.5千以下/月

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  • 2年经验
  • 大专
  • 招1人
  • 02-09 发布

职位描述

岗位职责： 1、负责公司产品中英文技术文档的编写，包括产品说明书、产品技术要求、设计开发历史文档等 2、 和研发工程师沟通产品技术特点、功能、需求、设计，并协助研发工程师撰写各类研发文档 3、根据公司质量体系要求，帮助研发部门研发文档的整理和修改 4、负责研发过程中与认证注册，临床评价以及临床试验有关资料的编写以及新法规实施后技术文档的更新维护。 5、根据公司质量管理体系，负责公司研发过程中的文件控制和文件生命周期管理 6、推动持续改进公司文档处理过程、方法和工具 7、执行上级安排的其他工作 任职资格： 1、技术、工程、医学等相关专业大专及以上学历 2、至少2年的技术文档攥写与编辑工作经验 3、熟知产品设计文档架构，熟悉设计开发及生产过程文档，以及质量管理系统的文档管理要求和流程 4、有医学背景或有源医疗器械相关工作经验者优先 5、清晰的语言表达能力和显著的文案编辑能力 6、具有优秀的沟通能力和协作能力，既能与团队合作也能独立工作 7、良好的英文读写能力 职能类别： 其他 医药技术研发管理人员 关键字： 工程师 技术 文档 医疗 医学 质量管理 注册

联系方式

苏州高新区科技城培源路9号

公司信息

凯迪泰医学科技有限公司在苏州科技城建成了国际一流的呼吸机及微创心脏技术、产品的开发和生产基地, 注册资本2480万元人民币，公司占地面积18254 平方米，目前有150多名员工。公司通过了江苏药监局及德国认证机构TUV的考核，获得了国家药监三类产品生产许可和ISO/GMP证书。是国内为数不多的获得欧盟三类医疗器械许可证的企业，也是国内唯一获得美国药监局（FDA）批准的心脏导管的企业。公司研发生产场地通过了ISO13485认证，具有良好的科研实验条件，拥有研发室、实验室、工艺设计室、检测中心、一流生产车间等部门。科技部主要领导、苏州市及苏州高新区领导非常重视公司的发展，多次视察了凯迪泰医学并作了重要指示。公司在苏州、美国、德国、北京等国家和地区设有分公司，并在全球二十多个国家和地区拥有办事机构和合作伙伴。由于技术领先，公司成为治疗OSAS（睡眠呼吸障碍）呼吸机国家标准的主要编写者。并且凯迪泰医学是国内唯一能生产高端双水平无创呼吸机的企业，产品性能国际领先。目前已被国家发改委指定为防止“甲型H1N1”提供储备呼吸机的企业。科技研发中心有一支由中、欧、美科技人才组成的国际一流的研发团队，与国内外各知名高校、院士团队、研究院等有着良好的合作。 公司拥有多项国际领先的自主知识产权。其高性能、高质量产品突破了欧美跨国公司的技术壁垒及在国际主流市场垄断，产品远销海内外多个国家和地区。凯迪泰医学定位为高起点、高要求、规模化的生产基地，专业研究方向：呼吸和心脏医疗器械，包括睡眠诊断及治疗设备，呼吸治疗设备，诊断用软件，控制软件系统、心脑血管介入治疗器材及高分子医疗产品等国际、国内领先高新技术产品。公司文化：公司为家 - 激发责任感，公司的利益和全体员工利益一致；团队精神 - 尊重凝聚力量，激发每一个人，共同创造价值；顾客至上 - 趋于至善地满足顾客的要求是我们工作的中心；坚持创新 - 不断创造有需求的治病救人、延年益寿的产品；敬业诚信 - 坚守承诺、诚信 经营，追求卓越的产品和服务。凯迪泰医学团队本着敬业、创新、诚信、合作、做强的精神，正在攀登心肺无创、微创医疗器械的世界高峰，为振兴民族工业作出贡献。公司网址：www.curativemedical.com          www.v-t.com.cn          www.curative.de五天八小时工作制、包餐、有年度体检、防暑降温费、年节福利、年终奖、缴纳社保和公积金，享受国家规定的各类假期，各类月度活动，年度旅游等。

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