临床试验项目经理 南京

月薪： 1.5-2万/月

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  • 无工作经验
  • 招若干人
  • 02-10 发布
  • 五险一金
  • 免费班车
  • 员工旅游
  • 年终奖金
  • 定期体检
  • 包食宿
  • 寒暑补贴

职位描述

工作职责 1、制定I-IV期临床试验项目的预算、时间以及项目的管理计划，质量保证计划和应急预案等 2、组织和实施研究中心的选择，并预估各研究中心合理的入组病例数及病人入组进度 3、准备和起草试验相关文件，及时获得临床研究开展前所需的所有必要文件 4、负责组织和召开研究者会议及项目组会议，培训研究者和监查员 5、及时发现和解决试验中存在的问题，确保试验操作按照研究方案、公司SOP、ICH-GCP及相关法规执行，确保试验的质量和进度。与项目组讨论和分析试验中的经验和教训，优化试验流程 6、协调和沟通公司内的相关职能部门，推进项目的进展 7、负责选择和管理第三方合作者（包括CRO，中心实验室，IVRS，EDC，特殊运输等），确保第三方按合同要求提供服务 8、评估和分析项目的复杂程度 任职要求： 1、具有较强的领导能力和执行力； 2、具有丰富的管理经验和行业经验； 3、具有清晰地书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极地沟通； 4、具有独立工作能力，但同时又具有较强的集体意识和良好的团队合作精神； 5、具有优秀的问题解决能力及应急预案管理能力； 6、具有良好的适应能力，能在时间限制和任务压力下工作； 7、在本行业有一定的人脉关系基础，具有良好的人际关系； 8、热爱并看好本行业，有良好的职业道德和奉献精神 职能类别： 生物工程/生物制药

联系方式

仙林大道9号

公司信息

扬子江药业集团南京海陵药业有限公司是由国家重点医药企业扬子江药业集团于2001年1月投资兴建的全资子公司，目前已成为一家集科研、生产、营销为一体的综合性医药企业。    公司位于南京紫金山下，背靠中山陵，紧邻沪宁高速与地铁二号线，地理位置得天独厚。占地330亩，总人数400多人，职能部门包括研发中心、市场营销、生产车间、检测中心、人力资源、物流、海陵会所等。    公司坚持走“科技兴企”、“科技强企”的发展道路，其研发中心下设：信息部、研发部、临床医学部等，已经形成包括新药信息调研、化药研发、中药研发等领域的技术队伍。研发中心拥有国家级工程中心-南京海陵中药制药工艺技术国家工程中心以及江苏省院士工作站，通过与众多科研院所联合，形成产学研结合的研发优势。    公司拥有一流的生产、检测设备和全面符合新版GMP标准要求的厂房。生产剂型包括大容量注射剂、小容量注射剂、片剂、胶囊、颗粒等，产品涵盖内分泌系统、抗微生物、神经系统、消化系统、呼吸系统等用药7大类。    公司倡导“以人为本”管理理念，把人才视为企业持续发展的决定性力量，秉承“求索进取、护佑众生”的企业理念，与您携手并肩，在人类健康道路上探索前行。竭诚欢迎有志之士加盟我公司!

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企业入驻日期： 2018-02-10

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