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职位描述
岗位职责:· 负责数据统计工作中的SAS编程,包括SDTM, ADaM,包括统计计划,ISS和ISE中的报表,数据列表和图形。· 提供为编程使用的宏库和SAS程序的技术计划· 承担项目的编程负责人,代表统计编程部门参加内部和外部客户会议· 做为统计编程顾问与内部和外部客户合作,如,临床数据管理,项目管理和医学写作部门· 具有优秀的问题解能力,主动解决问题和勇于迎接挑战· 做为主要负责编程人员保证高质量和按时完成工作任务· 良好的CDSIC标准的经验,包括Define.xml文件· 积极的工作态度,推进和职业化的奉献精神· 审阅项目产品的草案和最终版,保证质量和合规性· 代表统计编程部门保证研究文件维护和存档,支持客户的审计· 在质量管理系统内完成SOP规定的所有编程工作,并遵循GCP· 为统计团队提供持续的培训和指导,保证知识的传承和持续的技术发展 任职标准:· 生物统计学/卫生统计学硕士;相关专业3年以上的工作经验· 计算科学,生命科学,数学或统计学学士;相关专业5年以上的工作经验· 很强的计算能力,可以证明计算能力最重要· 临床试验中各方面的知识,包括由始到终完整过程· 对统计编程工作中完整的知识和对工作流程和过程的理解· 自我驱动和独立工作的能力· 有效管理时间的能力和技巧,优先工作处理,以应对紧迫的时间进度并保证高质量工作· 良好的沟通能力和技巧,包括与同部门同事,其他部门同事,以及外部客户的交流· 集体协作和团队合作· 具有团队领导经验,表现出组织和激发团队的能力 职能类别: 临床数据分析员 生物工程/生物制药 关键字: 统计 编程 SAS 医药 临床 生物统计
联系方式
南湖区城南路1539号创业大厦B层012室
公司信息
作为生命科学领域云解决方案提供商,太美医疗科技是一家技术为先导、服务于医疗企业的创新型移动互联网公司,致力于移动互联网技术在临床研究和药物安全领域的应用。2017年,太美医疗科技获得由元生资本领投的1亿元人民币C轮融资;获得第四届浙江省“火炬杯”创新创业大赛生物医药行业决赛成长组亚军;获得第六届中国创新创业大赛生物医药行业全国总决赛第四名;获得安永复旦中国最具潜力企业奖等荣誉。 目前,太美医疗科技总部位于嘉兴,在上海、北京设有办公室,全国近20个城市布局全职员工进行区域工作支持,员工总人数超过230人,拥有临床研究、药物警戒、数据管理、统计分析、IT技术专业经验。主要管理人员在医药行业拥有丰富的行业从业经验,曾在内外知名企业担任高级管理职位。 太美医疗科技结合专业的认知和先进的互联网信息技术,自主研发了AIMS(临床研究项目管理系统,CTMS)、eCollect(电子数据采集系统,EDC)、eBalance(随机和药物管理系统,IWRS)、eReport(电子患者报告结果系统,ePRO)、eArchives?(电子文件管理系统,eTMF)、eSafety(药物警戒系统,PVS),eCollege(培训管理系统,TMS)等核心产品,并支持移动端和网页端多平台使用,产品间数据完全互通可以获得完整的数据链条。专业的产品设计思路和规范的技术标准是太美医疗科技产品开发准则,符合CDISC数据交互标准、Title21 CFR Part11国际基础标准和GAMP5系统验证标准,太美医疗科技也由此成为行业内首家全面通过ISO9001质量管理认证、ISO27001信息安全管理认证和ISO20001IT服务管理认证的信息技术公司。同时,太美医疗科技是国内第一家CDISC系统会员和注册供应商和WHO-UMC认证供应商中唯一的中国企业。 在此基础上,太美医疗科技根据当下行业环境和客户的实际需求,推出临床研究信息化解决方案、文件管理解决方案和药物警戒解决方案,提供全方位的服务,切实帮助企业提高临床研究质量和效率、节约研究成本,实现加速新药上市步伐的战略目标。 太美医疗科技的服务对象包括传统制药企业、创新型制药企业、CRO、研究机构。至今,太美医疗科技已与近百家国内外领先制药公司、CRO公司达成战略协议并深入开展业务,各项产品和服务均得到客户的广泛认可与好评。如葛兰素史克、阿斯利康、辉瑞、江苏豪森、正大天晴、江苏恒瑞、华北制药、北京四环、浙江海正、南京绿叶、华北制药、广州白云山、武田制药、参天制药、药明康德、江苏礼华、润都医药、博纳西亚、科林利康等。
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