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职位描述
岗位职责: 负责追踪学习国家药品开发的相关政策法规和管理制度,协助QA主管建立和规范新药研发质量体系,确保质量体系复合法规要求; 负责质量体系文件的起草和糖中心文件系统的管理; 负责实验记录本的发放、审核和管理; 负责研发实验室相关记录的审核和管理; 根据文件要求对研发实验室进行日常检查,并向各部门主管及项目负责人报告检查中发现的问题及建议; 协助主管对研发体系进行维护和审计,按照SOP的规定审查实验实施流程,审核试验计划书、原始记录和试验报告; 协助QA主管进行质量体系相关的培训工作; 负责研发过程中产生的偏差、变更的调查及配合实验员对实验异常数据进行调查; 上级领导安排的其他工作。 任职要求: 大学本科学历,药事法规、药学、生物学、药物分析、中药学、药物化学等相关专业; 了解QA的工作内容,志向在药物研发部门从事QA工作; 认同公司文化; 工作经验不限,专业能力须在半年内经培训达到岗位要求; 英语四级(含)以上; 具备团队合作精神,责任心和工作积极性; 职能类别: 药品生产/质量管理
联系方式
上海市张江高科技园区牛顿路421号
公司信息
公司简介: 绿谷制药是一家以创新研发为驱动的中国医药企业,其核心竞争力在于对疾病机制的探索能力。“只做人类最期盼的药物”是我们的神圣使命。我们以攻克人类慢性复杂疾病为目标,通过打造以脑计划为核心的绿色精准医疗平台,为广大患者提供神经退行性疾病、心脑血管及代谢性疾病、肿瘤等治疗领域的创新药物。 绿谷制药成立 于2000年,由绿谷集团与中科院上海药物研究所共同投资创办,总部位于张江药谷,在上海青浦和辽宁本溪建有2个GMP生产基地,并形成了以绿谷研究院为龙头,下辖北京、沈阳、长春等多个直属中心的新药研发体系。在心血管疾病治疗领域的拳头产品——丹参多酚酸盐被誉为现代中药产业实现跨越式发展的里程碑产品。在研新药作为中国自主研发的国际级创新药物,已被列入国务院发布的《中国制造2025》绿皮书生物医药领域重点产品。基于上市新药产品的国际品质和独特疗效,绿谷制药赢得了广大患者和医生的尊重与信赖,已快速成长为中国医药创新力20强企业。 企业官网:www.shgvp.com 企业微信:SHLGZY
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