临床监查员 合肥

月薪： 4-7千/月

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职位描述

1、负责I期/BE临床试验的监查工作，包括生物样本分析检测和I期病房临床的监查。2、负责I期/BE临床试验的全面管理和执行，包括预算制定、伦理申请、研究中心启动、监查、和关闭中心等工作，并严格遵循GCP、SOP执行。3、负责临床药代动力学的试验的设计和管理，包括I期和BE项目研究工作；4、负责协助制定实验方案，严格执行实验方案，分析研究结果；5、掌握研究工作的进展，检查各种实验记录，确保其及时、直接、准确和清楚；6、配合质量稽查，并制定整改措施并有效改进研究质量。任职资格：1、医学或药学本科及以上学历，药理、药代动力学、药物分析相关专业硕士以上学历优先；2、有I期/BE研究经验者优先；3、有生物样本检测经验或有质谱工作站工作经验者优先；4、熟悉I期/BE临床试验室操作规程；5、熟悉生物样本分析的全过程，包括：样本采集、前期处理、储存、冷链运输、检测等；6、熟悉分析实验室管理流程和操作流程；7、熟悉LC-MS/MS分析方法的方法开发，对药代动力学有一定程度的了解；8、熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规；9、善于与同事和委托方进行沟通，能够适应经常出差。 职能类别： 临床研究员 关键字： 临床

联系方式

桃花工业园文山路10号（乘坐80路至繁文路口站，234至古城村站）

公司信息

合肥医工医药有限公司创立于1994年.是国家创新药物孵化基地、国家火炬计划重点高新技术企业、安徽省药物再创新工程技术研究中心，安徽省“十一五”、“十二五”期间唯一获得五项国家科技重大专项“重大新药创制”支持企业。       公司秉承“科学、严谨、务实、创新”的企业精神和“聚人才、重创新、严管理”的经营理念，紧紧抓住科技成果转化与高新技术产业化这条主线，努力发展成为以自主创新为核心、新药研发为驱动，集科研、生产与销售为一体的医药企业，竭尽所能为实现“为中国人用上好药，为世界人用上中国药”的美好愿景而奋斗。

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企业入驻日期： 2018-02-10

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