医疗器械注册专员 北京

月薪： 6-8千/月

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  • 无工作经验
  • 招2人
  • 02-22 发布
  • 周末双休
  • 带薪年假
  • 五险一金
  • 节日福利
  • 专业培训

职位描述

【岗位职责】1.负责组织相关部门根据技术资料编写产品注册标准；2.负责新产品的检测、临床直至最终申报，去的注册证；3.负责公司产品的各项补充申请注册、再注册工作；4.负责注册相关资料的整理和确认，与其他部门协调确保申报资料的准确性；5.负责与国家食品药品监督管理局、检测中心、临床试验基地等相关机构保持良好协调和沟通，保证相关业务的顺利运作；6.搜集医疗器械产品注册相关的法律法规，并及时更新文件。【职位要求】1.大学本科及以上学历，高分子材料学、生物医学、生物化学、电子等相关专业；2.具有两年以上医疗器械领域的产品注册经验，有三类医疗器械产品研发、生产或者注册经验者优先；3.熟悉医疗器械先关产品的申报流程；4.熟悉申报综述资料的撰写，并具备良好的专业资料撰写水平；根据公司拟申报产品的要求搜集技术资料、编制和整理产品申报资料；5.熟悉医疗器械相关法规，有产品认证经验；6.若不具备2、3、4、5条件，也可接受无经验的英语过四级有驾照的*** 职能类别： 医疗器械注册

联系方式

回龙观西大街16号龙冠商务中心银座525室

公司信息

北京美迪云医疗科技有限公司（MDC）是***高新技术企业, 创新型科技医疗企业。美迪云巧妙地将“共享经济”的理念引入医疗行业，是中国共享医疗概念的创新者和领导者。美迪云业务范围涵盖医疗设备租赁（共享），科室发展整体解决方案，以及高值耗材销售。美迪云打造的“医疗云”共享平台已经为国内10个省市超过500家医院的医生所使用，从2015年11月创立到现在已为超过一万名患者提供服务，且仍在高速增长。美迪云在2017年9月份实现了盈利，这也是互联网医疗乃至整个共享经济领域最快实现盈利的公司之一。美迪云医疗“云共享”的模式可以让全国众多的中小医院在短时间内就拥有与大医院一样的设备，从根本上改善了医疗资源分配严重不均的情况，让中小医院能够为更多百姓提供升级的服务，为实现国家“分级诊疗”贡献了力量。“美迪云”是一支年轻的团队，但我们拥有远大的理想。我们希望能够通过创新的美迪云共享平台为更多的基层百姓带去高质量的医疗服务。我们是传统的颠覆者，我们是业界的领头羊。未来，我们将会成为医疗领域的“京东、滴滴”。作为新型互联网企业，我们的团队氛围活跃，员工关系简单而真挚，大家都在不断超越自我。在这里，美迪云提供更广的发展空间，更高的事业平台，更好的职业发展前景。加入我们，您将发现不一样的自己！

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