• 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 02-22 发布

职位描述

Job Description1. 日常分析方法开发、验证:包括含量、纯度、手性纯度等高效液相色谱方法的开发和相关验证工作。2. 工艺研发分析支持:包括原料放行、反应中控测试、产品质量控制和放行、稳定性测试,等等。3. 分析相关文件起草:包括质量标准、分析方法开发报告、分析方法验证报告、COA、稳定性实验报告,等等。4. 分析外包工作管理:包括外包测试联系、分析方法转移、日常沟通、数据复核,等等。5. 其他分析相关工作:耗材订购、仪器选型,等等。Qualification1 分析化学、药物分析专业硕士,至少2年以上在医药工业相关工作经验。或分析化学、药物分析专业本科,至少5年以上在医药工业相关工作经验。2 扎实的分析化学理论基础和丰富的仪器操作经验包括HPLC、GC、IR、KF,等等。3 独立进行方法开发和优化的能力包括高效液相色谱方法、气相色谱方法、等等。4 独立进行分析方法验证设计和操作的能力。5 有仿制药分析材料开发整理经验优先考虑。6 有GMP或GLP实验室工作经验优先考虑。7 较强的主观能动性。8 较强的英语读写能力。 职能类别: 医药技术研发人员 关键字: 分析 研究员 质量

联系方式

张江高科技园区法拉第路249号7号楼一层左翼

公司信息

上海众强药业有限公司是以研发和创新为驱动的新型生物医药公司。公司早期将以开发高端仿制药为主,兼顾创新药物的研发。高端仿制药主要包括:难合成仿制药、抢仿及首仿新药、半合成发酵产品、和速、缓、控释制剂技术等特殊的药物输送系统。创新药物将包括抗癌、抗风湿、抗病毒、心血管病治疗。为了支持研发项目,公司将引进先进的分析设备及先进的制剂设备进行制剂产品的研发。未来三年公司将会专注于开发高端仿制药,力争成为国内同行业的科技领头羊和在国际上具有竞争力的同类企业。中长期公司将稳步进入创新药的研发,成长为一个产品链齐全、资金充足、以创新为动力、以满足国内外患者的需求为导向的新型生物医药公司。

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