临床数据管理专员/主管 上海

月薪： 1-1.5万/月

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  • 02-22 发布
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  • 年终奖金

职位描述

1.为临床试验项目提供数据管理方面的专业支持，定期汇报数据管理进展等；2.在项目准备阶段，参与方案设计，制定数据管理解决方案和时间表；3.参与/撰写/审阅I-IV期临床研究方案中数据管理的相关章节；4.审定数据管理方面的预算，提供数据管理外包方面的专业支持提案和准备；5.管理数据管理系统供应商，确保供应商提供的服务和标准符合项目要求和相关法律规定；6.组织/实施/审核/批准CRF/EDC的设计，包括系统测试（UAT）；7.参与撰写和审阅数据管理的相关文件DMP/DVP等文档的制定，负责及时更新和存档；8.在项目进行阶段，监督全部数据活动，包括EDC数据和外部电子化数据的写入，审查，验证和澄清；9.监督数据的日常清理以及质疑表的管理（发送，追踪和关闭等），定期汇报数据管理进展等； 职能类别： 临床数据分析员

联系方式

金科路3728号3号楼

公司信息

豪森医药创建于1995年7月，目前已发展成为集化学、生物药物研究，医药中间体、原料药合成，制剂制造和产品销售于一体的创新型医药集团，集团本部及制造基地位于黄海之滨、风光秀丽的花果山下，是国家最早评定的重点高新技术企业、中国制药工业百强企业之一，国内最大的抗肿瘤和精神类药物研发和生产基地之一。    豪森高度重视新产品研发，位于连云港本部的豪森研究院，总建筑面积35000平方米，设有化学、生物、制剂开发、工艺、药理毒理、中试等多个研发部门，是国家认定的企业技术中心，设有***博士后科研工作站、省院士工作站、生物药物高技术研究实验室等多个技术平台。公司在上海张江建有药物化学科技开发中心，在美国新泽西州建有药物情报中心和分析试验室。“十一五”以来，公司先后承担包括 “国家重大新药创制专项”、“863计划”、“国家创新基金”在内的多个重大课题，一批拥有自主知识产权的国家1.1类新药已进入临床研究，部分产品将在近年内陆续投放市场,自主创新能力居全国同行业前五强，2012年被评为“国家技术创新示范企业”。    豪森的工厂拥有国际先进的制造和检测设备、精益的制造工艺，建立了严格的质量管理体系和与国际接轨的质量标准，部分原料药和制剂产品通过美国FDA认证，并已出口至欧美、亚洲、非洲的10多个国家和地区。    豪森建有遍布全国的销售网络和专业化的营销团队，每年由豪森组织的各类学术活动达数百场，集团本部设有学术中心和咨询热线，为全国数以万计的临床医师提供学术交流平台，为患者提供药物咨询和产品服务。    依托优异的产品品质、专业化的营销服务，豪森的品牌价值不断提升，市场规模不断扩大。目前，公司在抗肿瘤、精神、糖尿病、消化道及抗生素等五大领域有20多个品种进入市场销售。抗肿瘤药物“泽菲”、“普来乐”、“盖诺”，精神类药物“欧兰宁”，糖尿病药物“孚来迪”，消化道药物“瑞琪”、“瑞波特”等品种，市场份额居同品类前列。未来的豪森将继续秉承“责任、诚信、拼搏、创新”的经营理念，以“服务社会，营造健康”为宗旨，不断超越自我，全力打造国内一流、世界知名的制药企业。

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企业入驻日期： 2018-02-22

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