• 3-4年经验
  • 大专
  • 招2人
  • 02-22 发布
  • 五险一金
  • 免费班车
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检
  • 周末双休
  • 免费工作餐
  • 节日福利
  • 专业培训

职位描述

1、负责承担公司各项验证工作的具体实施及数据整理,并起草验证报告;2、负责公用工程系统监控、产品质量统计、质量信息管理、标准文件执行效果等;3、负责生产过程关键控制点、物料管理的监控,对物料、中间品、待包装产品、成品及包装过程负责;4、负责对批生产记录、批检验记录等进行审核。负责清场检查工作,并签发清场合格证;5、对各部门进行日常检查和巡视,并对各部门执行GMP、SOP情况进行监督检查;6、收集和妥善保存质量资料和数据,对质量问题进行追踪分析,为改进工艺和监督管理提供参考;7、负责原辅料、包装材料、中间产品、成品的取样工作,负责生产洁净区日常环境监测工作,负责产品质量方面的统计、分析,协助完成产品质量年度回顾工作;8、负责偏差、异常情况处理及变更控制;9、参与供应商审计,并建立供应商质量审计档案,对供应商产品质量信息进行总结分析,并向供应商提出反馈意见或建议;10、参与内部自检并监督检查改进和落实情况,协助处理有关质量问题的客户投诉,并监督整改措施的落实;11、参与标签、说明书、小盒印刷前的校稿核对;12、负责文件的印制、分发、销毁及归档保管工作;13、参与安全培训、安全检查、安全整改工作,确保安全作业,及时解决安全隐患和处理安全事故;14、完成主管上级和公司交办的其它工作。任职要求:1、药学或相关专业大专以上学历;2、具有2年以上药品生产和质量管理的实践经验,接受过GMP专业知识培训;3、具有高度的责任心及较强的沟通能力,具备良好的团队精神和职业素养。 职能类别: 药品生产/质量管理 质量管理/测试主管(QA/QC主管)

联系方式

经济开发区昌宏路39号

公司信息

云南盟生药业有限公司成立于1995年,是天大药业设立在昆明的研发中心及制药基地。经过近20年发展,盟生药业已成为云南省名列前茅的制药企业之一。天大集团透过其香港上市的天大药业有限公司(股份代号: 00455.HK)控股盟生药业。 盟生药业位于昆明国家经济技术开发区,占地面积17,466平方米,拥有通过国家新版GMP认证的先进冻干粉针生产线。目前主要产品包括注射用脑蛋白水解物、注射用长春西汀、注射用乙酰谷酰胺、注射用甲硫氨酸维B1等8个品规。注射用脑蛋白水解物是以猪脑组织为主要成份的生化药品,为促进脑神经细胞生长和脑功能恢复的处方药,生产工艺获中国知识产权局的专利保护,达到同类产品国际水平,质量在中国处于领导地位,国内市场占有率排名领先于中国同类产品,出口到印度等国际市场。 盟生药业成立以来,各级政府和社会各界给予大力支持与鼓励。公司曾获得云南省政府授予的“云南省名牌产品”、“云南省著名商标”、“云南省高新技术企业”等美誉;亦获得昆明市政府授予的“昆明市知名商标”、“纳税大户”、“诚信企业”等称号;公司还被评为 “中国民营科技创新企业”、“优秀民营科技企业”、“园林单位”和“节能减排先进企业”。 盟生药业秉承天大集团“同心同力,尽善尽美”的企业精神,坚持“诚实做人,科学制药”的经营理念,充分发挥人才和技术优势,高度重视创新和专业化,在不断提升产品质量、加大研发力度的同时,积极开拓更广阔的国内外市场,努力实现员工、企业、社会的共同发展。

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