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5-7年经验 -
本科 -
招1人 -
02-22 发布
职位描述
岗位职责：1、精通并熟练操作工艺分析相关仪器：如 HPLC,GC,GC-MS,HPLC-MS 等2、具备深厚的分析专业知识，熟悉相关法律法规，如 ICH、中国药典、美国药典 等；了解药物研发所涉及到的分析技术及各环节分析作用3、熟悉一致性评价项目过程中的处方工艺及制剂工艺操作。4、能够在工艺部发挥领导作用，主导工艺改进或优化的技术研究，提出合理的创新思路5、能够独立负责一致性评价过程中工艺方案的撰写和项目的实施任职资格：1. 药学、化学、化学工程或分析化学相关专业硕士及以上学历，4年以上工作经验2. 掌握常规色谱和光谱、质谱分析方法；熟悉USP、EP 和 CP 等各国药典；具有丰富的 cGMP及GMP 知识和经验。3. 熟悉参比制剂及注册申报工作优先考虑 职能类别： 医药技术研发管理人员
联系方式
潮王路18号浙江工业大学协同创新中心13-15楼
公司信息
浙江汉港生物科技有限公司是香港上市公司汉港控股集团的子公司，公司主要负责集团在大健康产业的投资分析、下属子公司成立和正式运营前的筹备工作以及下属子公司日常运营的监管工作，目前汉港生物已经投资成立浙江美测医药科技有限公司以及广西港润生物技术有限公司。 浙江美测医药科技有限公司为汉港生物联合美国IPS和浙江工业大学资产经营有限公司投资6000万元共同设立。美测致力于为制药、生物技术和医疗器械企业提供高质量的科学解决方案，提高企业生产管理水平：凭借高素质的科研队伍、先进的科研仪器和FDA认可资格的独立第三方实验室，为企业提供符合美国、英国、日本、欧洲药典，美国化学协会、美国分析化学协会（USP，BP，JP，EP，ACS，AOAC）及客户指定标准的，客观，公正，独立，高效的药品分析检测、符合性检测及包括原料药和制剂稳定性测试在内的市场准入检测服务指导客户并加快他们的上市时间。由于国内实行的GMP标准与欧美国家的cGMP有着明显的差异，美测将根据多年的经验，针对其中的差异，对医药企业提供针对性的培训，特别是在生产软能力，规范操作人员动作和处理生产流程中突发事件等等，全方面提升医药企业管理水平，以应对FDA对cGMP的严苛要求。 福利待遇：双休、五险一金、津贴（福利、季节性）、十三薪、年度调薪 ……
