临床试验项目经理 合肥

月薪： 1-1.5万/月

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职位描述

岗位职责1、负责临床试验项目的管理，确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序和相关法规进行；2、对所负责的临床试验项目进行全面的质量控制与管理，按照完成临床试验的启动、执行及结束工作，并及时与项目相关的其他部门进行沟通和协调；3、负责制定试验预算，项目进行中进行例行质量控制与进展报告；4、负责项目相关文件，物资及药品调配，满足临床研究的需要；5、负责本项目组CRA的带教及日常管理工作。任职资格1、本科以上学历，临床医学或药学相关专业；2、3年以上临床监查相关工作经历，2年以上临床试验项目管理经验，在同一公司岗位连续工作2年以上；3、熟悉国家关于新药临床研究的法律、法规以及药品注册管理办法、GCP、ICHGCP等法规；4、系统从事过某一项目临床研究的全过程；5、具有良好的沟通能力，优秀的团队组织能力；6、CET-6及以上，英语口语听说读写流利、精通；7、有Global临床研究项目管理、肿瘤专业临床试验项目经验者优先考虑。 职能类别： 临床研究员 关键字： 项目管理 临床试验 CRA 临床研究 项目经理

联系方式

合肥巢湖市经济开发区龙泉路8号

公司信息

安徽未名生物医药有限公司成立于2014年3月，是北大未名生物工程集团有限公司（简称：未名集团，网址www.sinobioway.com.cn）旗下的全资子公司，地处安徽省合肥市巢湖经济开发区，位于半汤生物经济实验区内，为未名生物医药产业园的主要承接单位。未名医药园一期占地面积386亩，建筑面积38万平方米，于2014年8月开工建设，土建工程已完成，一期工程建设包括3条生产线、2条中试线，质控中心、制剂中心、仓库及配套公用工程将于2017年底完成安装调试，投入试运行。公司采用整合资源、打造平台、引领发展的理念，以收购与合作的形式，与国内外生物医药的企业、CRO机构、高校和研究单位保持密切联系，打造成世界上抗体药品种最多的企业。同时，建设半汤生物谷，打造世界生物医药的热点与中心。公司秉承“科教兴国、产业报国、健康强国”的企业理念，强调“理解力、执行力、控制力”的工作准则，采取“正直、大度、勤奋、高效”的用人标准，诚邀有志之士加入。

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