高级临床监查员 中山

月薪： 6-8千/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招3人
  • 02-22 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 交通补贴
  • 年终奖金
  • 定期体检
  • 专业培训

职位描述

1. 根据试验方案、SOP、GCP要求，负责临床试验的组织、实施、执行和临床监查;2. 能够独立负责并完成小型项目临床监查工作，合理分配CRA的工作内容，并能够管理及带领1-2名初级临床监查员完成中小型项目;3. 参与制订临床试验协议，制订项目计划、进度表及研究方案，跟踪、检查项目各阶段的完成情况，追踪试验的执行情况，进行质量控制，及时发现并解决问题，确保试验品质;4. 负责各研究中心、申办者、数据管理人员之间的协调与沟通，并解决与研究有关的问题;5. 准备临床试验各相关文件，协助完成临床试验总结报告;6. 保持与研究单位良好的沟通与协调;7. 根据ICH-GCP及项目要求，妥善建立并管理项目文件资料系统;8. 根据公司需要，提供必要的临床试验相关技术支持。任职要求：1. 本科及以上学历，3年或以上的临床试验经验；2. 熟悉ICH-GCP，GCP和相关的管理条例；3. 基本了解临床试验不同部门的操作流程、试验过程和法规的情况；4. 具备良好的日常事务与紧急事务的处理能力；5. 具有独立工作能力，同时又具有强烈的团队合作精神，能够融入团队、奉献团队；6. 能适应经常出差。 职能类别： 生物工程/生物制药

联系方式

广东中山火炬开发区神农路6号

公司信息

中山康方生物医药有限公司是由多位在国外知名大企业的药物研发和生产部门有多年工作经验的资深行业专家及企业领导者在中山火炬开发区国家健康科技产业基地创办。康方把握全球医药市场动态，利用当今尖端技术，致力于蛋白和抗体新药研发的创新与合作。我们以创建一流研发团队，引领中国医药创新为己任，立足中山，开拓未来。康方的多个生物大分子药物开发项目配合国家高科技战略，市场巨大，前景广阔。 康方生物利用在蛋白和抗体制药全程研发技术方面的核心技术优势，建立生物大分子创新药物研发平台，为国内外的生物制药公司提供生物药研发的高端技术服务。公司目前拥有8000平米的独栋全新国际标准实验室，其中包括600平米的实验动物房。已经投资2200万元购买先进的实验仪器，建立一整套蛋白和抗体药研发平台。 康方创始团队已在国内有数年的本土化经历。康方以人为本，为员工提供充分的学习机会和发展空间。公司工作环境宽松和谐，积极进取。团队的业绩伴随个人的发展，公司的成功就是每一个人的成功。 中山位于珠三角地理中心，往返港澳穗珠莞快捷方便。这里既有蓬勃发展的高科技行业，又有不可比拟的交通、环境、房价、物价条件。中山房价均价5800元每平方米,开发区4000元每平方米。全市实现“市域半小时生活圈、镇区15分钟上高速、村村通公路公交”，连续6次评为全国畅通工程“一等管理水平”先进城市，成为全国唯一“6连冠”地级市。中山近年来先后获得联合国人居奖、全国环保模范城市、中国最具幸福感城市等多项荣誉。宜居、和美是中山的特征，中山是适合年居住和创业的理想港湾。 请把个人简历和所申请岗位号码送hr@akesobio.com

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