试剂中心主管 长沙

月薪： 0.8-1万/月

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  • 5-7年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 02-22 发布
  • 五险一金
  • 绩效奖金
  • 年终奖金

职位描述

岗位职责1、熟悉掌握体外诊断产品的生产工艺流程，能合理分配人力及各项资源，提高生产效率，优化生产流程。2、负责试剂中心的生产管理，依据公司要求，制定生产计划，组织进行生产、调度、管理，能按时、保质、保量地完成生产任务。3、熟练掌握体外诊断试剂行业相关法律法规、国家标准、行业标准及ISO9001和ISO13485质量体系,确保各项生产活动符合GMP管理要求。4、熟悉体外检测试剂产品注册流程，并能协助质量部们完成产品注册相关工作。5、及时收集产品开发、注册检验、临床试验、产品销售过程中产品周边的信息和反馈意见，设计和实施产品改进方案。任职资格 1、生物工程、分子生物、生物技术、生物化学等相关专业本科及以上学历。2、从事体外诊断试剂生产工作经验5年以上且有净化车间管理2年以上工作经验。3、熟练掌握体外诊断试剂行业相关法律法规、国家标准和行业标准及试剂车间生产管理，能完成生产岗位标准操作规程的编写。4、工作认真踏实，态度积极主动；服从工作安排。有强烈的责任心及创新精神，沟通能力及团队协作能力良好。 职能类别： 医疗器械生产/质量管理 关键字： 体外诊断产品

联系方式

长沙高新区谷苑路229号医疗器械大厦12楼

公司信息

湖南华瑞达生物科技有限公司是一家立足于医疗器械领域的创新型平台型高科技企业，专注于医学检验仪器及体外诊断试剂的研发、生产、销售及服务。公司位于长沙高新区麓谷国际医疗器械产业园内，是湖南省医疗器械行业协会副会长单位，湖南省生物材料学会常务理事单位，是《湖南省医疗器械行业“十三五”规划》重点培育企业。公司具备坚实的自主研发基础，拥有一支机械、计算机、电子电器、临床检验医学、光学材料等多学科医工复合的研发团队，技术带头人是国内一流的医疗器械专家，是“长沙高新区创新创业领军人才”，曾获得“国家科技进步二等奖”及省市多项科技奖。公司现已成功研制出800速、600速、400速系列全自动生化分析仪，该产品具备智能化单针液位探测功能、加样针压力实时监测功能、急诊优先功能、±0.1℃精准恒温控制系统、24小时高效节能半导体制冷系统、国际先进的光学分光及测试系统以及人性化的界面交互系统等一系列高端、智能模块。经国家权威机构严格测试，HRD800全自动生化分析仪各项指标均处于国内领先水平。公司将坚持以技术创新为核心，以生化检验为切入口，以自动化、智能化体外诊断产品为发展方向，持续研发高通量生化、免疫、分子诊断及POCT系列产品。“秉持匠心，精准稳定，做医学检验领域的领导品牌”，为各级各类医院、医疗机构提供更精准更快捷的诊断产品和服务。现诚邀相关专业人才强势加盟！

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