临床部项目经理 南京

月薪： 10-15万/年

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招2人
  • 02-22 发布
  • 五险一金
  • 免费班车
  • 员工旅游
  • 交通补贴
  • 通讯补贴
  • 绩效奖金
  • 定期体检
  • 餐饮补贴

职位描述

负责起草临床申报资料，依据审核意见修订完善，以确保资料符合审评要求负责起草研究者手册、临床试验方案，审核试验其他资料（包括但不限于知情同意书、研究病历、病例报告表及试验用表等）确定临床试验项目组成员及其分工，组织调研并确认研究中心制订临床试验实施计划、预算及监查计划，并确保试验按照既定计划实施和完成负责临床试验项目组成员的培训与管理工作，定期组织项目会议讨论项目进度及问题，及时解决影响试验进度和质量的各种问题定期整理项目进展报告，并向公司项目组及研究中心汇报参与少数研究中心的临床监查工作监督项目文件资料系统的管理 岗位要求：1、 具有优秀的沟通、协调能力 2、 具有优秀的团队合作精神 3、 具有良好的项目管理能力、领导力 4、 诚实守信，工作责任心强 5、 具备独立开展临床试验管理工作能力 6、 能适应经常性差旅 1、 熟悉药品注册法规及临床研究各专业领域的指导原则 2、 精通GCP 3、 熟悉药品研发流程 4、 精通临床试验流程 三年以上临床试验监查经验 临床医学、护理学、药学专业或相关专业本科以上学历（临床医学专业优先） 良好的英语听说读写能力 熟练使用计算机及office办公自动化软件 上班地点在南京经济技术开发区，非诚勿扰！ 职能类别： 项目经理 临床研究员

联系方式

南京经济技术开发区恒飞路1号

公司信息

长澳药业科技集团为集药物研发、生产、销售为一体的综合性医药产业集团。1999年，集团成立了自己的科研机构—南京长澳医药科技有限公司，2006年在上海张江创业园建立了新的研发中心，2008年和美国著名新药评价机构及CRO外包机构XenoBiotic公司建立了合作机构。集团近年来发展迅猛，年销售额超过10亿元，净利润1.5亿元，并将年销售额的15%投入到创新研发体系中，目前已对研发的固定资产和项目投入超过2亿元，成为中国医药行业的领先企业之一。南京长澳医药科技有限公司成立于1999年8月，注册资本7193万元，是一家真正实现企业化运作的创新药物研发公司。公司立足于国际医药市场的现状与发展趋势，确立了以缓控释制剂及具有独立知识产权的国家一类新药的原料及相关制剂为发展重点，并以抗感染药、胃肠用药和老年病用药为主线的战略发展思路。2011年，实现销售收入885万元，实现利税536万元；2012年，实现销售收入1025万元，实现利税73万元。

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