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3-4年经验 -
本科 -
招2人 -
02-22 发布
职位描述
1、负责新药研发过程中分析方法摸索、方法学验证及质量标准建立；指导项目组成员相关工作。2、负责制定分析部日常管理制度和标准流程：完善分析部安全卫生、文件、设备、培训等管理制度；组织制定并完善药品质量研究、实验记录、资料撰写等操作规程及管理规程，提高研发效率。3、负责组织开展药品质量研究及分析方法的研发工作：统筹管理整个项目组的质量研究工作，有较强的方法开发能力，能够独立承担研发方案设计和组织实施；负责编写质量研究部分方法学的建立，实验方法的设计；审查分析研究员的原始记录，汇总审核数据及图谱；推进整个项目的实施工作并对相关研发人员进行指导；撰写质量研究相关部分的申报资料及协助现场考核。4、负责分析部的日常管理：选拔、配备、评价下属人员，组织部门内部技能培训；组织开展对员工的绩效考核管理；审核下属人员周报，提交部门工作周报；审核下属人员月报，提交部门工作月度计划及完成情况；负责部门仪器设备的调研工作；协助人事行政部门进行人员招聘；负责下属人员的工作分配；制定部门预算，控制费用支出；监督部门管理制度或流程执行情况；组织部门活动，提高部门凝聚力。5、完成上级交办的其他任务任职资格：1、教育水平：大学本科及以上学历；2、专业：药学、药物分析、分析化学相关专业；3、经验：3年以上药品质量研究相关经验或担任分析项目员、项目负责人；3个及以上项目研发经历，独立进行质量研究工作，制订质量标准，具有CTD申报资料撰写经验。4、知识：熟练进行HPLC、GC、UV等分析仪器的使用、维护和保养；熟悉药物分析研发流程和相关法规，能独立进行质量标准的建立和杂质研究工作；能够解决制剂研发过程中瓶颈问题；有较强的文献检索能力和英文文献阅读能力。5、技能技巧：熟练使用办公软件，具备基本的网络知识，有一定的写作水平和较强的语言表达能力、计划与执行能力、人际沟通能力，能操作分析仪器设备，熟悉新药研发流程，有较强的研发能力。 职能类别： 化学分析测试员 医药技术研发人员 关键字： 质量研究 项目经理 实验室管理
联系方式
南京市江宁区将军大道J6软件园D栋
公司信息
嘉逸集团：由Joy Glory Limited (Hong Kong)投资，按高新技术企业标准建设的现代化集团公司，注册资本金为2500万美元。公司采用先进的企业发展模式，将药品研发，原料及制剂药生产，销售网络的覆盖有机结合起来；与南京大学、中国药科大学等多家知名高校和科研单位合作，搭建具有较强研发、生产能力的高科技平台；公司与上海医药集团在销售方面紧密合作，凭借上海医药集团庞大的配送体系和销售网络，迅速适应市场需求的变化。全新的企业模式，先进的发展战略，奠定了公司在国内医药行业的科技领先优势。嘉逸集团：下属江苏嘉逸医药有限公司，南京东英研究院，苏州嘉逸医药有限公司，美苏吉宁科技（南京）有限公司，苏吉生物医药研究开发有限公司。集团专业致力于肿瘤、糖尿病、麻醉肌松与镇痛、心血管等治疗领域的药品研发、生产与销售。在研项目在国内研发领域保持领先水平。嘉逸集团：秉承“创新、勤奋、高效、合作”的理念，立志通过不懈的努力，将公司打造成为具有核心竞争力的高端仿制药研发与生产基地。黄乐群（博士）：嘉逸集团董事长 。黄乐群博士旅美二十余年，先后在美国高等研究机构及著名跨国药企拜耳医药公司中担任高级研究员及首席科学家等重要职位。创业以来，他运用多年来积累的丰富业界经验在医药行业中屡获成功，优异的个人及团队发展事迹受到美国商业媒体热切关注。嘉逸集团南通厂区：南通嘉逸医药有限公司、美嘉（江苏）制药有限公司座落于南通市经济技术开发区，厂区占地36亩，总建筑面16000平方米 ，所有原料、制剂车间将按照国家新版GMP标准建设，在国内具有先进水平。
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