现场QA 南京

月薪： 4.5-6千/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招若干人
  • 02-22 发布

职位描述

负责生产全过程的监督检查；负责监督生产过程SOP的有效实施；负责审核生产、检验过程中各项原始记录；参与偏差/OOS的调查处理，参与风险评估，监督CAPA措施的执行；负责变更的审核和措施实施跟踪；负责监督企业中间产品的放行及不合格品的处理；负责物料储存、使用的监督；负责计量、校验、验证等工作的监督；协调项目进度，反馈过程问题，负责组织产品的质量分析；负责产品放行审核及监督工作。 岗位要求： 本科及以上学历，生物工程、药学相关专业；有3年以上QA工作经验，对质量体系有较深入的了解；熟悉制药企业生产和质量管理流程，熟悉FDA/EUGMP和国内GMP等法规要求；有良好的沟通能力，责任心强；能吃苦，能适用经常出差。 熟悉无菌注射剂生产流程的人员优先。 职能类别： 药品生产/质量管理

联系方式

栖霞区纬地路9号

公司信息

诺瑞特国际药业成立于2014年，公司致力于开发高技术门槛、高附加值的高端特殊制剂药物，主要面向中国和美国两大市场，未来采取合作模式营销全球。集团现有三家主要营运公司分别为诺瑞特国际药业股份有限公司、南京诺瑞特医药科技有限公司与合肥诺瑞特制药有限公司。公司具有国际化水准的临床前研究平台，拥有前药技术，缓释制剂，纳米技术等国际先进的高难度核心技术，掌握多项非口服药物核心技术。公司创始人陈志明博士将其在美国特殊学名药的相关研发技术，制造标准及管理经验导入台湾与大陆，汇聚一流的核心管理团队，以发展高端自有品牌进军国际市场为长期目标。南京诺瑞特医药科技有限公司为诺瑞特国际药业全资子公司，于2014年1月正式成立，注册资本750万美元，位于南京栖霞仙林，首期研发基地2600平米。南京诺瑞特致力于开发高技术门槛、高附加值的高端特殊制剂药物，主要面向中国和美国两大市场，未来采合作模式营销全球。公司成立3年多，现已拥有丰富的在研储备产品，并完成多项产品研发，包括3项为精神类产品，1项为美容产品。研发实力三大保障：？    丰富成功经验：诺瑞特拥有充分的技术资源及研发资本，公司创始人陈志明博士为华人医药界的传奇性人物，拥有30年以上的药物开发及美国特殊学名药市场实战经验，先后创办的3家制药公司从成立到上市或被大公司并购平均不到5年，极短时间内取得巨大成功。？    核心技术平台：具有国际化水准的临床前研究平台，拥有前药技术，缓释制剂，纳米技术等国际先进的高难度核心技术，掌握多项非口服药物核心技术。？    优秀人才团队：公司研发团队现有50余人，汇聚一流的核心管理团队，集美国、台湾、中国大陆医药行业的各领域专家与优秀人才，拥有丰富的药物研发成功经验。公司目前多个在研储备项目已步入正式开发阶段，迫切需要多个岗位的人才。欢迎有志者加入，共创未来！

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