- 5-7年经验
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- 02-22 发布
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- 提供午餐
- 绩效奖金
- 年终奖金
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职位描述
1.在总经理的领导下,负责质量管理体系的建立、实施,有效的运行和改进;2.负责内部质量管理体系的审核,向总经理汇报质量管理体系运行情况,以及重大业绩改进的需求,督促落实质量改进的实施;3.配合总经理做好员工的法律、法规、质量意识教育,教育员工树立法制意识,增强顾客满意度;4.按计划领导本公司进行质量管理体系内审,对体系运行中出现的不合格做出不合格报告;5.负责公司质量管理体系运行中的有关事宜与外部联络;6.协助总经理确保在整个组织提高满足法规要求和顾客要求的意识;7.总经理交办的其它工作。 任职条件:1.有医药、化学、生物学相关专业本科以上学历, 5-7年以上质量管理经验,有担任过医疗器械企业质量部经理者优先;2.熟悉万级、十万级洁净区(室)的要求,有制药企业或医疗器械质量管理经验者优先;3.熟悉体外诊断试剂申报、体考、注册及内审流程,有质量管理体系内审员资格证书者优先;4.熟知ISO9001/ISO13485质量管理体系标准,对相关法律、法规有全面的了解,熟悉产品的执行标准;5.良好的团队合作及创新精神、良好的人际沟通技巧及表达能力。 职能类别: 医疗器械生产/质量管理 关键字: 质量总监
联系方式
中国上海自由贸易试验区港澳路271号2幢5层
公司信息
上海良润生物医药科技有限公司位于中国上海自由贸易试验区,是一家聚焦肿瘤等重大疾病体外诊断试剂研发、生产和销售的高新技术企业。在新型肿瘤血清蛋白标志物及检测技术,开发了拥有自主产权的肝癌辅助诊断、肺癌病程监控、甲状腺结节风险评估等系列产品,在一些非癌重疾的诊断方面也取得突破性成果。已成功合作转化 863项目产业化1项,现已申报国家创新医疗器械和国家3类医疗器械产品注册证。 公司一期总投资5000万元,已建立年产5000万人份诊断试剂,2700平米国内最先GMP标准的现代化厂房。公司实施“以人为本”的发展战略,汇聚如留学美国MDAnderson王博士等 30多位国内外高端研发、产业化人才,建立一整套完善的生产和质量管理标准化体系。在“自主创新驱动发展”核心理念支持下,自主研发筹建6大检测技术平台,包括新型蛋白标志物筛选平台、单克隆抗体快速制备平台、磁纳米微粒化学发光快速检测平台、自身抗体高通量检测技术平台、基因突变检测平台,横跨蛋白和分子检测两个领域。
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